Accettabilità sociale e politica dei moderni strumenti biotecnologici
LIVELLO BASE
La biotecnologia è una moderna tecnologia avanzata basata su discipline scientifiche come la biologia molecolare, la biochimica e la biologia cellulare.
La Biotecnologia Moderna in Sintesi
La biotecnologia è una moderna tecnologia avanzata basata su discipline scientifiche come la biologia molecolare, la biochimica e la biologia cellulare. Accetta molte nuove tecniche come la coltivazione di cellule e tessuti, la fusione cellulare, la ricombinazione genica, la fermentazione microbica, e anche la duplicazione e ricombinazione di organismi a livello cellulare, cromosomico e genico. In questo modo, può rendere gli organismi rispondenti ai bisogni umani, produrre nuovi prodotti e allevare nuove piante con nuove caratteristiche di alto rendimento e resistenza allo stress. La biotecnologia moderna è composta da quattro sistemi tecnologici. Sono l’ingegneria genetica, cellulare, enzimatica e di fermentazione, di cui l’ingegneria genetica e quella cellulare sono le più avanzate.
Oltre ai grandi benefici sociali ed economici della moderna biotecnologia, c’è la possibilità che essa danneggi la salute umana e l’ambiente. Questo può comportare molti problemi socio-economici, come la distruzione dei modelli sociali ed economici originali, le minacce alla biodiversità e alle varietà di colture tradizionali, la lesione del benessere socio-economico dei paesi o delle comunità, la violazione dei valori etici, morali e religiosi tradizionali.
La moderna pratica biotecnologica nella produzione di fibre, prodotti farmaceutici e cibo ha un potente sviluppo della fine del XX e dell’inizio del XXI secolo. Questa tecnologia emergente è spesso accettata come la prossima rivoluzione tecnologica che possiede il potenziale per cambiare fondamentalmente il modo di organizzare la società per quanto riguarda la produzione e la distribuzione dei beni. Investimenti considerevoli sono già stati fatti nella ricerca biotecnologica per lo sviluppo di nuovi prodotti. Attualmente, ci si aspetta che la scienza e la tecnologia portino ai consumatori una grande varietà di prodotti geneticamente modificati (GM). Inoltre, molti prodotti GM sono già entrati nelle catene di distribuzione alimentare. Nonostante la sua promessa di portare benefici significativi alla società, l’accettazione pubblica della moderna biotecnologia è piuttosto diversa a livello mondiale. Per permettere alle biotecnologie di apportare grandi benefici agli esseri umani, la società internazionale ha prestato grande attenzione alla biosicurezza della produzione biotecnologica nel suo complesso per promuoverne una migliore accettazione.
Applicazioni Pratiche della Biotecnologia Moderna
Al giorno d’oggi, la biotecnologia è stata classificata in poche categorie in base alle sue applicazioni. Sono raffigurate nella Fig. 1.

Atteggiamento Sociale nei Confronti delle Biotecnologie Moderne
In generale, la biotecnologia intende sottolineare i potenziali benefici per la società attraverso la riduzione della fame e della malnutrizione, la sospensione e la guarigione delle malattie, e l’aumento della salute e del benessere generale. D’altra parte, c’è l’opinione che i prodotti GM sono utilizzati come un’inutile interferenza con la natura e possono causare conseguenze sconosciute e potenzialmente disastrose. Allo stesso tempo, negli Stati Uniti, le colture geneticamente modificate sono entrate nelle catene di approvvigionamento del grano senza sollevare grandi preoccupazioni nell’opinione pubblica. Inoltre, la biotecnologia agricola sta affrontando una significativa opposizione in Europa e in molti altri paesi sviluppati. Per quanto riguarda gli ovvi problemi pubblici sui rischi percepiti per gli esseri umani e l’ambiente, l’Unione Europea (UE) ha accettato regolamenti piuttosto limitati su tutte le colture transgeniche in qualsiasi parte del sistema alimentare dell’UE. A livello globale, la situazione è ancora più diversificata: nel Regno Unito, i movimenti di opposizione buttano giù le colture GM in diverse occasioni. Fino a poco tempo fa, il Brasile e l’India hanno rifiutato di approvare qualsiasi coltura GM. A causa di simili preoccupazioni dei consumatori, alcune catene di fornitura di fast-food hanno deciso di non usare la patata GM nei loro prodotti.
La ragione contro l’uso delle tecnologie genetiche nella produzione agricola si basa sul fatto che alcune persone e istituzioni vedono rischi per gli esseri umani e l’ambiente, mentre altri si oppongono per preoccupazioni morali, etiche e sociali. La biotecnologia è spesso in crisi a causa dell’applicazione dei suoi strumenti nelle piante e negli animali, specialmente il trasferimento di geni attraverso le specie, basato sulla comprensione dei “regni di Dio” e contro la “legge della natura”. Inoltre, c’è l’opinione che, poiché i geni sono parti che si trovano in natura, che sono un oggetto di scoperta (non di invenzione), la proprietà brevettuale delle scoperte e dei processi genetici è moralmente ed eticamente insolvente.
Le discussioni pubbliche sulla biotecnologia agricola pongono anche alcuni dibattiti sociali e politici. Si parla dell’applicazione delle moderne tecnologie genetiche nella produzione di prodotti di base nei paesi sviluppati che sono attualmente importati nei paesi in via di sviluppo. Si sostiene che tali sviluppi avranno significativi effetti negativi sulla situazione di povertà nel terzo mondo e porteranno all’instabilità globale. Allo stesso tempo, altri ricercatori hanno un’opinione opposta. Un’altra fonte di preoccupazione è la possibilità che gli agricoltori diventino sempre più dipendenti dalle multinazionali per i loro “mezzi di produzione” portando effetti economici, sociali e politici dannosi.
L’importanza di questo argomento definisce la necessità di una piena comprensione degli interessi e delle preoccupazioni del pubblico per quanto riguarda un accordo tra decisioni private e pubbliche riguardanti la biotecnologia alimentare. L’accettazione delle biotecnologie da parte dei consumatori è fortemente legata non solo ai rischi e ai benefici attesi associati ai prodotti GM, ma anche alla loro dimensione morale ed etica. Inoltre, le opinioni del pubblico sulle multinazionali, la fiducia nel governo, la scienza e lo sviluppo tecnologico rivelano anche i loro atteggiamenti verso la biotecnologia. Si è scoperto che i fattori cognitivi dei consumatori (ad esempio, i livelli di avversione al rischio, le opinioni sugli alimenti GM) hanno avuto un impatto sull’accettazione dei prodotti alimentari GM, mentre i fattori socio-economici non hanno avuto effetti significativi. Quindi, le percezioni pubbliche delle biotecnologie possiedono molte dimensioni e sono probabilmente influenzate da molteplici forze, preferenze ed eventi. Per esempio, i benefici positivi (per esempio, i benefici nutrizionali derivanti da prodotti migliorati/nuovi, i benefici ambientali attraverso l’uso ridotto di pesticidi, ecc) possono incoraggiare l’accettazione delle biotecnologie alimentari da parte dei consumatori. D’altra parte, la sensibilità sui rischi per gli esseri umani e l’ambiente dovrebbe avere effetti negativi sull’accettazione pubblica dei prodotti GM. Quindi, le attività per analizzare e determinare i fattori che influenzano l’atteggiamento dei consumatori verso le biotecnologie devono seguire la procedura indicata nella Fig. 2.

Impatto sociale
Per valutare l’impatto della moderna biotecnologia sulla società, non è sufficiente misurarlo solo con indicatori specifici. Quando ci si concentra su dimensioni come l’aumento del numero di brevetti sugli organismi geneticamente modificati (OGM), questo non indicherà le forze dinamiche che modellano l’impatto della biotecnologia sulle strutture industriali e sociali. L’analisi dell’impatto combina problemi complessi e ha una varietà di input diversi, che possiedono effetti sia a breve che a lungo termine e influenzano i risultati del problema o dell’uso della tecnologia, in modo irrispettoso. Realizzare il senso della natura dei legami tra le società, gli individui, e l’equilibrio delle forze tra i gruppi sociali di fronte alle nuove tecnologie è di fondamentale importanza.
Creazione e diffusione delle conoscenze
Un punto di partenza è il risultato dell’impatto tecnologico, che dipende dalla creazione e dalla diffusione della conoscenza. È considerata come valori preferiti, pratiche sociali e norme di comportamento degli attori coinvolti nello sviluppo e nell’uso della biotecnologia. La conoscenza si estende oltre la raccolta di informazioni sulla biotecnologia, come le tecniche, i rischi, ecc. Abbraccia anche il modo in cui vengono mostrate e commentate dagli individui. Il rischio e la sicurezza per il pubblico non possono essere valutati nello stesso modo in cui viene fatto il rischio scientifico. Per rendere conto di queste differenze, è necessario spiegare come si crea la fiducia tra consumatori e produttori. In breve, una tale definizione di conoscenza fornisce un pezzo di analisi sull’impatto delle biotecnologie e, più in generale, delle politiche e delle pratiche ambientali.
Da un punto di vista concettuale, questo approccio potrebbe essere trattato come un discorso basato sulla conoscenza. È utile considerare l’espressione dell’impatto biotecnologico nel senso dello sfondo educativo, sociale e politico. Vengono presi in considerazione anche i discorsi ambientali della conoscenza biotecnologica e, più specificamente, come viene costruita, accettata e, forse la cosa più importante, diffusa e sostenuta all’interno della società.
Impatto della Scienza e della Tecnologia (S&T) sulla società
Nell’UE c’è una discussione sulla biotecnologia e specialmente sull’ingegneria genetica e sugli impatti derivanti da questa tecnologia. Questa questione deve essere affrontata fortemente legata al risultato delle interazioni sociali. Pertanto, il modo di realizzazione di queste forze dinamiche dovrebbe tener conto delle interrelazioni e della forma di complessità risultante tra gli attori.
Un altro punto da valutare, sono due argomenti principali quando si esaminano i potenziali impatti della tecnologia. Questi sono i) l’impatto immediato dell’uso e dello sviluppo della tecnologia e ii) i rischi di trascendenza della tecnologia. Questo significa dipendere dall’applicazione a lungo termine della tecnologia e da come raggiungere e sostenere una posizione dominante nel suo impatto sulla società da prospettive educative, politiche e sociali. Questo potrebbe essere sostenuto in generale attraverso una maggiore preoccupazione per le conseguenze a lungo termine delle attività di S&T, come indicato di seguito:
– Pubblicazione degli sforzi educativi nella società: Svolgimento di sforzi intensivi per includere gli scienziati, i principali leader dell’opinione pubblica e i media in un dibattito esistente sulla biotecnologia e specialmente sull’ingegneria genetica. L’obiettivo principale è quello di evitare un vuoto informativo, che può facilitare l’attività anti-biotecnologica e generare negativismo nelle strutture della conoscenza.
– Ruolo della politica di regolamentazione nella società: Concentrarsi sulla comunicazione efficace del rischio e comprendere il fatto che la percezione pubblica del rischio può essere molto diversa da quella della comunità scientifica.
Percezione delle moderne applicazioni biotecnologiche
Tre temi principali sono identificati e basati su: i) la scienza, l’etica e il genere della biotecnologia; ii) l’economia politica internazionale, il commercio e l’ambiente; iii) la sicurezza dello stato e del sistema e la guerra attraverso la biotecnologia. Questi temi generali provengono dalla considerazione delle relazioni internazionali della biotecnologia. Essi implicano il concetto di potere nell’Economia Politica Internazionale (IPE) per inquadrare i diversi discorsi e le complesse questioni dell’impatto della tecnologia. Sulla base di questi temi vengono considerati diversi indicatori (Fig. 3):

La biotecnologia moderna è considerata come un complesso campo emergente che esibisce un’alta scienza combinata con una conoscenza limitata di una parte della società. È legata agli atteggiamenti verso l’ambiente naturale, il progresso tecnologico, le credenze religiose e morali, e diversi altri insiemi. Una matrice di variabili che include l’interesse dei domini pubblici, come la scienza e la politica, l’ottimismo sulle tecnologie, i valori sociali e culturali, l’impegno con la questione delle biotecnologie e la fiducia nell’industria, la regolamentazione, e altri gruppi della società civile, tutti questi fattori contribuiscono alla rappresentazione del pubblico e alle opinioni sulle biotecnologie (Fig. 4). È stato riscontrato che anche le caratteristiche di base, come il sesso, l’istruzione, l’età e la religione, influenzano gli atteggiamenti delle persone.

Il serio dibattito sull’accettazione dell’ingegneria genetica è accompagnato da molte prove che obiettano di concentrarsi su applicazioni specifiche della tecnologia piuttosto che sull’ingegneria genetica per se. Gli studi stanno dimostrando che l’atteggiamento dei consumatori nei confronti dei trasferimenti di geni è influenzato dal tipo di trasferimento. La gamma di accettazione comprende i seguenti: i) trasferimenti di geni da pianta a pianta; ii) trasferimento da animale ad animale; iii) animale-pianta o uomo-animale, l’ultimo dei quali è il meno accettabile.
Un sondaggio sulla percezione delle moderne applicazioni della biotecnologia, condotto tra persone di diversi paesi/continenti, ha indicato che le applicazioni mediche (che portano allo sviluppo di medicine e vaccini, e ai test genetici) sono molto accettabili rispetto alle applicazioni della biotecnologia alimentare o delle colture. Tuttavia, le applicazioni mediche legate agli xenotrapianti o alla clonazione animale per la produzione di latte incontrano seri problemi. Le popolazioni asiatiche, per esempio, sono meno preoccupate per i prodotti medici geneticamente modificati che per il cibo geneticamente modificato. L’indagine riguardante la clonazione di cellule umane e il biorimedio tra gli europei si colloca ad un livello intermedio, meno assunto rispetto ai test genetici ma meglio ritenuto accettabile rispetto alle colture e agli alimenti geneticamente modificati.
Un altro sondaggio riferisce che i test genetici hanno ancora ottenuto il più alto sostegno tra la popolazione europea, seguiti dalla clonazione di cellule umane, la produzione di enzimi GM per saponi ecologici e lo xenotrapianto. Inoltre, il sostegno più alto è dato alle tecnologie per la manipolazione dei batteri per pulire le fuoriuscite di petrolio seguite da colture resistenti alle malattie; dopo sono applicazioni per carne grassa e pomodori di gusto migliore e il sostegno meno ricevere tecnologie per migliorare la produzione di latte nelle mucche.
I consumatori malesi sono più aperti all’uso delle moderne applicazioni biotecnologiche, che non comportano trasferimenti di geni tra le specie, come la produzione alimentare e le colture geneticamente modificate che comportano solo il trasferimento di geni vegetali. Per loro, le modifiche genetiche sono più accettabili nel seguente ordine: i) trasferire i geni della palma da olio per ridurre il suo contenuto di grassi (saturi), ii) trasferire geni umani nei batteri per produrre insulina, iii) trasferire geni batterici nella soia per renderla resistente agli erbicidi.
L’atteggiamento di un individuo verso una nuova tecnologia dipende da diversi fattori correlati, come la sua percezione dei suoi rischi e benefici, e i valori socialmente comunicati e la fiducia nelle istituzioni che rappresentano queste tecnologie. Per quanto riguarda la percezione pubblica delle biotecnologie, si ipotizza che l’atteggiamento verso l’ingegneria genetica sia determinato dal valore dei potenziali benefici offerti, dalle conoscenze sull’ingegneria genetica e dalla visione del mondo scientifico, da cui vanno esclusi il rischio percepito (preoccupazioni razionali) e le ansie o le paure (preoccupazioni irrazionali). Inoltre, devono essere aggiunti vari fattori minori come i fattori di fondo. Si ritiene che l’effetto principale sull’accettazione sia apparentemente basato sul livello di conoscenza, sulla consapevolezza dei benefici, sulla fiducia e sulla fiducia.
Gli studi sull’atteggiamento del pubblico nei confronti delle biotecnologie indicano molte somiglianze con gli studi sulla percezione del rischio. Alcuni autori hanno utilizzato l’approccio psicometrico basato sulla psicologia cognitiva ed è accettato come il paradigma più maturo e dominante negli studi sulla percezione del rischio. Questi metodi psicometrici sono stabiliti sulla base dei seguenti punti di vista:
- Interpretare il “rischio” come un’idea soggettiva e non oggettiva;
- Coinvolgere prospettive tecniche/fisiche e sociali/psicologiche nei criteri di rischio;
- Prendere le opinioni del “pubblico” (cioè i laici, non gli esperti) come oggetto di interesse.
Così, l’accettazione pubblica della moderna biotecnologia si basa sull’analisi della struttura cognitiva dei giudizi di rischio, comunemente utilizzando procedure statistiche multivariate come l’analisi dei fattori, la classificazione multidimensionale e la regressione multipla. Questo approccio psicometrico presuppone che il pubblico non percepisca il rischio tecnologico in base a una singola dimensione legata alle lesioni o ai decessi attesi vicino al punto di vista di un valutatore del rischio, ma interpreta il rischio come un concetto multidimensionale, interessato a dimensioni qualitative più ampie.
Le varietà chiave di uno studio di percezione del rischio sono la grandezza percepita del rischio o del timore, l’accettazione del rischio, la familiarità con il pericolo, e almeno – il fattore beneficio. L’importanza di un’altra dimensione, “l’interferenza con la natura” negli studi di percezione del rischio sull’ingegneria genetica è anche molto importante.
La biotecnologia è alla confluenza della scienza e dell’etica. Lo sviluppo della tecnologia è legato a una visione etica, che a sua volta è plasmata da questioni specifiche. Le biotecnologie possono essere valutate per il loro beneficio per la società umana. Ma bisogna considerare che la biotecnologia ha anche una parte pericolosa. Può provocare conseguenze impreviste, che possono causare effetti dannosi o disumanizzare le persone. Quindi, le questioni etiche degli effetti proposti devono essere attentamente studiate.
La valutazione etica delle nuove tecnologie, compresa la biotecnologia, richiede un approccio diverso all’etica. C’è la necessità di cambiamenti perché una nuova tecnologia può avere un impatto più profondo sul mondo a causa di i) restrizioni a un approccio etico basato sui diritti; ii) l’importanza e la difficoltà di prevedere le conseguenze; iii) l’opportunità ora di manipolare gli umani stessi.
Le questioni etiche riguardanti la biotecnologia sono molto diverse. A causa del potenziale di profondo cambiamento nel futuro umano, tali questioni devono essere attentamente considerate. In primo luogo, è necessario articolare e prevedere le responsabilità verso la natura e gli altri, comprese le generazioni future, e poi concentrarsi sui diritti e sulla libertà. Il potere reale e il potenziale della biotecnologia richiedono una forte cautela per garantire il progresso etico, dato che la biotecnologia è accettata come una forza significativa per migliorare la qualità della vita delle persone nel 21° secolo.
La biotecnologia è intrinsecamente legata alla scienza e alla conoscenza scientifica. Ma a volte si dubita che la biotecnologia sia strettamente legata all’etica. Infine, diverse tendenze biotecnologiche promuovono una certa visione della vita, alcune delle quali sono buone per la vita e meritano di essere incoraggiate o perseguite, ma altre sono cattive e dovrebbero essere eliminate. Questa visione influisce sulle scelte delle persone e influenza il loro senso delle biotecnologie eticamente appropriate.
A volte, il legame tra biotecnologia ed etica viene descritto come un punto conflittuale. Una volta si ha l’impressione che l’etica sia necessaria solo nel caso in cui si voglia dire agli altri che stanno facendo cose sbagliate. In un certo senso, questo è lucido, poiché la disputa, il dibattito e l’argomentazione sono parti comuni della consultazione etica. Ma l’etica è altrettanto importante nel caso di consenso che la via scelta sia buona e giusta. Naturalmente, non c’è alcuna necessità di un dibattito etico quando la ricerca è una cura per il cancro. Così, la soluzione per eseguire tale ricerca è prevista da una comprensione comune che per curare il cancro c’è una ragione etica. Gli sforzi, le risorse e la creatività dedicati all’elaborazione di trattamenti migliori sono eticamente ammissibili e la maggior parte di questi risultati sono dovuti alla biotecnologia.
Vantaggi e Rischi derivanti dalle Applicazioni Biotecnologiche
L’accettabilità sociale dei benefici e dei rischi imposti dalle moderne applicazioni biotecnologiche riguarda:
- Benefici vs. rischi controversia sociale
- L’accettazione del rischio come elemento chiave nella percezione del rischio
- Strumenti per misurare l’atteggiamento del pubblico verso rischi e benefici: gestione del rischio
Benefici vs Rischi controversia sociale.
Per determinare l’accettabilità delle applicazioni biotecnologiche è molto importante valutare i benefici e i rischi percepiti. Il diagramma sullaFfig. 5 li riassume.

Accettazione del rischio
Un’altra variabile chiave è l’accettazione del rischio che è importante per misurare la percezione del rischio. Ma è raramente usata nell’atteggiamento verso gli studi sulle biotecnologie. Evidenziata la dura situazione con le tecnologie moderne, esse sono sempre legate a qualche tipo di rischio che pone seri problemi alle società. I responsabili politici hanno considerato l’analisi costi-benefici come base della metodologia decisionale per l’accettazione del rischio da parte della società. La questione centrale da risolvere nell’analisi rischio-beneficio è: se questo prodotto (attività, tecnologia) è sicuro o quanto sicuro è abbastanza sicuro? Ci sono due approcci principali per eseguire l’analisi rischio-beneficio (Fig. 6).

Gestione del rischio
La gestione del rischio è il processo che mira a diminuire l’effetto e ad equilibrare il modo in cui le persone rispondono ad esso. Se si vuole allontanare tutti i rischi, questo non è un obiettivo realizzabile. Le persone corrono facilmente dei rischi eseguendo una vasta gamma di attività. Così, la domanda sul rischio accettabile non è interamente tecnica; la sua risposta dipende dai valori. In modo semplificato, è possibile fissare una semplice soglia di rischio accettabile, per esempio – un rischio su un milione di vite. Tutte le attività più rischiose di questa soglia sono “inaccettabili” così come tutte quelle meno rischiose sono “accettabili”.
Tuttavia, ci sono due ragioni per cui questo approccio non funziona. Il primo è legato alla già citata percezione del rischio. La gente non reagisce semplicemente al rischio; l’accettabilità del rischio nella mente del pubblico non è semplicemente una questione di cose presumibilmente fatali ma coinvolge altri elementi dell’attività. Per esempio, se le attività sono prese volontariamente, se il processo che porta al rischio è nuovo/vecchio o familiare, se il processo provoca una reazione intuitiva, emotiva di paura o no. Ecco perché, per definire un rischio accettabile, si devono includere i processi di comunicazione e coinvolgimento del rischio descritti sopra. Nella seconda questione, alcune attività sono essenziali e devono essere affrontate anche se causano rischi relativamente alti.
Inoltre, ci potrebbero essere altri casi in cui esistono alternative poco costose per eseguire attività meno rischiose o modificate. In questi casi, il rischio potrebbe essere ben previsto come inaccettabile, a causa delle alternative pronte. Questo è un problema economico che ha a che fare con diverse risorse dedicate alla riduzione del rischio. Oltre ai problemi economici, è possibile considerare i rischi non in termini di valori assoluti ma di differenze interne tra le alternative.
Tuttavia, molto spesso non è possibile sfuggire completamente al rischio; piuttosto si deve scegliere tra diversi rischi. Pertanto, non esiste una soglia accettabile definita di rischio ammissibile, così come non esiste un singolo valore monetizzato conveniente per la diminuzione del rischio. Il desiderio della società di investire nella riduzione del rischio dipende dalla vasta gamma di fattori che gestiscono la percezione del rischio, come la paura associata al rischio, il suo potenziale catastrofico, ecc.
Vantaggi sociali della biotecnologia moderna
Le biotecnologie sono ampiamente utilizzate in campi come la medicina e l’igiene, l’agricoltura, la silvicoltura, l’allevamento, la pesca, l’energia e le industrie chimiche, le industrie metallurgiche e minerarie, l’alimentazione, le industrie leggere e la protezione ambientale. La biotecnologia moderna ha gradualmente dimostrato il suo enorme contributo potenziale alla produttività, anche se finora ha una breve storia di sole decine di anni. La biotecnologia moderna diventerà un mezzo potente per ridurre i vincoli del mondo nel campo dell’alimentazione, della salute, dell’energia, delle risorse e dell’ambiente. Lo sviluppo e l’applicazione della biotecnologia moderna influenzeranno a lungo gli esseri umani e la società in modo profondo.
Le industrie biotecnologiche diventeranno probabilmente le industrie leader del 21° secolo. Per esempio, le varietà di colture, prodotte dalla biotecnologia, con nuovi tratti di alta produttività e resistenza allo stress (aridità, freddo, sale elevato, ecc.) dovrebbero non solo aumentare la produzione di grano ma anche diminuire l’uso di prodotti chimici agricoli (come pesticidi, erbicidi e fertilizzanti), il che sarà benefico per l’ambiente. Per quanto riguarda la medicina e l’igiene, molti farmaci come i vaccini del DNA, la medicina di ingegneria proteica, gli anticorpi monoclonali, i farmaci a RNA antisenso sono stati sviluppati dalla biotecnologia. Gli animali e le piante transgeniche che producono alcuni tipi di medicine (come vaccini e ormoni) possono aiutare a ridurre le malattie nel processo della dieta quotidiana. Il Progetto Genoma Umano (HGP) e la ricerca su alcuni geni di malattie scopriranno le ragioni genetiche di alcune malattie. L’inquinamento ambientale sta peggiorando attualmente, ma i reattori di trasformazione biologica creati dalla biotecnologia promettono di assorbire inquinanti o rifiuti e decomporli in materiali di bassa o nessuna tossicità.
Pertanto, nell’attuale società caratterizzata da industrie ad alta intensità di conoscenza, i paesi di tutto il mondo, specialmente quelli industrializzati, prendono sul serio la biotecnologia. Grandi quantità di manodopera e risorse finanziarie sono assegnate alla R & S nella biotecnologia. Vengono elaborate strategie e politiche di sviluppo pertinenti e vengono creati meccanismi di sostegno per stimolare lo sviluppo della biotecnologia.
Accettazione e diffusione delle moderne biotecnologie
Anche se ci sono stati molti studi sull’atteggiamento o la percezione del pubblico nei confronti della biotecnologia e alcuni ricercatori hanno cercato di identificare i fattori che predicono l’atteggiamento usando la regressione o la correlazione, ci sono pochi studi che cercano di costruire un modello strutturale che predica l’atteggiamento verso la biotecnologia.
Il primo modello documentato è stato sviluppato da Kelley (1995) che ha proposto un modo strutturato per l’approvazione dell’ingegneria genetica da parte degli australiani (Fig. 7). In seguito, Pardo et al. (2002) hanno proposto un altro modello per spiegare l’atteggiamento europeo nei confronti delle applicazioni biotecnologiche. Kelley ha scoperto che l’approvazione dell’ingegneria genetica è stata predetta principalmente dagli obiettivi agricoli e sanitari (aspetti benefici). D’altra parte, la conoscenza scientifica e dell’ingegneria genetica non ha predetto l’approvazione. Anche le variabili demografiche non hanno influenzato direttamente l’approvazione dell’ingegneria genetica (i loro effetti non erano statisticamente significativi). Il genere è risultato influenzare la conoscenza e la visione del mondo scientifico, mentre l’età è risultata influenzare la conoscenza, l’obiettivo e la visione del mondo scientifico, esercitando così un effetto molto debole (indiretto) sull’approvazione. L’istruzione ha avuto un grande effetto sulla conoscenza ma non sugli atteggiamenti. Occupazione e religione non hanno avuto alcun effetto su nessuna delle variabili intermedie. I sostenitori dei Verdi erano meno favorevoli all’ingegneria genetica (effetto diretto negativo sull’approvazione dell’ingegneria genetica) rispetto ai sostenitori della coalizione laburista (politica).

Spesso si ipotizza che la biotecnologia sia la tecnologia per trasformare profondamente l’economia e la società. A seguito di tali pareri, lo sviluppo e l’applicazione della biotecnologia hanno un notevole potenziale per un impatto economico, sociale e ambientale di vasta portata. Ecco perché la biotecnologia è di importanza strategica per le economie basate sulla conoscenza e per i loro governi. Le nazioni che non sono riuscite a sviluppare capacità biotecnologiche non riescono a realizzare gli impatti economici.
Le applicazioni legate alla biotecnologia sono diffuse in diversi settori industriali molto diversi, ad esempio la produzione alimentare, la finitura tessile, la pasta e la carta, l’agricoltura, la produzione di energia, i prodotti chimici e petrolchimici e i prodotti farmaceutici. I prodotti fabbricati da questi settori di solito non distinguono tra processi di produzione alternativi. Pertanto, per molti prodotti, sarebbe necessaria una distinzione tra processi di produzione biotecnologici e convenzionali (ad esempio, chimici) e anche l’introduzione di alcuni nuovi processi. Inoltre, la biotecnologia è un campo dinamico e alcuni metodi di produzione biotecnologica saranno probabilmente presto ri-sviluppati e appariranno prodotti completamente nuovi. Le statistiche ufficiali attuali e le indagini delle imprese esistenti possono fornire informazioni specializzate sulla diffusione delle applicazioni biotecnologiche e sul loro impatto economico. I dati sono stati costantemente rinnovati e vengono eseguiti diversi studi tecno-economici per fornire la previsione e gli scenari di produzione futuri. Applicando una combinazione di metodi e fonti, spesso si concentrano sul giudizio di esperti, studi di casi e varie statistiche.
Un’alternativa alla misurazione della diffusione della biotecnologia in uso nei principali settori manifatturieri è il concetto di vendita legata alla biotecnologia (BRS). Gli studi esistenti hanno utilizzato vari approcci per la misurazione (definizione del livello di aggregazione biotecnologica, settori esaminati, ipotesi di scenario, ecc.). Inoltre, per valutare l’impatto della diffusione della biotecnologia, sono stati introdotti un modello input-output e indicatori pertinenti per studiarne gli effetti sull’occupazione. Il modello studia in modo comparativo come la biotecnologia influenzi i principali settori applicativi. Confronta la penetrazione del mercato nel 2004 e nel 2020 attraverso i tassi di diffusione, misurati con limiti superiori e inferiori. Questo approccio aiuta a non sopravvalutare l’impatto della biotecnologia, catturando al contempo alcune applicazioni biotecnologiche innovative. I dati di questa indagine indicano un modello di diffusione quasi simile nei prodotti farmaceutici, nella trasformazione alimentare e nell’agricoltura. La diffusione dovrebbe aumentare notevolmente in tutti i settori entro il 2025, come indicato dalla penetrazione di alcuni gruppi di prodotti. Tuttavia, è stato dimostrato che esiste un grave livello di sospetto sulla diffusione della biotecnologia; le aspettative per il 2025 sono altamente incerte. L’analisi di questa tendenza indica che vi sono barriere di diffusione specificate nella Fig. 7.

Possibili impatti negativi della moderna biotecnologia
Impatti socioeconomici
Motivate a percepire un grande profitto economico, molte famose società commerciali internazionali hanno fatto notevoli investimenti di capitale nella R & S della biotecnologia, e in questo modo stanno cambiando le precedenti tendenze sociali ed economiche del mondo. Un esempio è la società Monsanto (che prima aveva sede negli Stati Uniti e ora fa parte del consorzio globale BASF). Tradizionalmente operante nell’industria chimica, dopo il 1985 l’azienda ha fatto una seria riorganizzazione degli affari, ha investito in 3 settori biotecnologici, ed è diventata un grande consorzio che si occupa di R & S nella bio-scienza. Dopo il 1998, circa 20 milioni di ettari di campi in tutto il mondo sono stati piantati con i semi GM della Monsanto. Poco dopo, Monsanto ha fatto un passo avanti sul mercato internazionale delle sementi di colture attraverso un sistema completamente integrato per il commercio di semi GM e prodotti chimici agricoli. In questo modo, la Monsanto ha ottenuto il controllo su una grande parte della catena alimentare della popolazione umana, ottenendo un enorme profitto nutrendola con colture GM. Questo è un esempio di come nell’attuale mondo globalizzato emerge la possibilità per poche multinazionali di decidere sul consumo di cibo umano.
Nel caso dell’uso nel settore lattiero-caseario, l’ormone della crescita bovina (BGH) prodotto dall’ingegneria genetica, la produzione di latte di una mucca da latte può aumentare del 30%, il che significa il 10% in meno di utilizzo di foraggio. Quindi, il risultato è molto impressionante per l’industria casearia.
Molte medicine, come i vaccini per il trattamento della malaria e del colera sono forniti ai pazienti attraverso nuovi antigeni sintetizzati attraverso i moderni metodi biotecnologici. Essi fanno diminuire rapidamente i tassi di malattia e di morte in molti paesi (specialmente in quelli in via di sviluppo), in concomitanza con i tassi di crescita della popolazione. In questo contesto, si pone la questione degli impatti sulle già insufficienti economie e infrastrutture di questi paesi.
Impatti sulla biodiversità e sull’agricoltura sostenibile
Molte colture GM contengono geni estranei di altre piante, animali e microbi. Tutti questi geni estranei possono essere trasferiti ad altre piante in natura attraverso i pollini delle piante geneticamente trasformate e causeranno l’inquinamento del pool naturale di risorse genetiche. Quindi, poiché la maggior parte delle piante transgeniche possiede caratteristiche economicamente utili, come l’alta produttività, la resistenza alle malattie e ai parassiti, la resistenza allo stress, e gli agricoltori sono attratti dagli interessi economici a coltivare queste piante piuttosto che le varietà di colture tradizionali, il pericolo previsto per le risorse naturali è grave. Inoltre, le tecnologie per la creazione di una monocoltura di varietà di colture in alcuni campi possono aumentare la perdita di biodiversità. Così, a lungo termine, questa degradazione della base genetica può ridurre la resistenza naturale delle piante alle malattie e agli insetti parassiti e questo può causare una diminuzione delle rese delle colture. In questo modo, lo sviluppo sostenibile globale potrebbe essere compromesso.
Il Bacillus thuringiensis (Bt) è un batterio del suolo, che viene utilizzato per sintetizzare una tossina contro gli insetti all’interno delle piante. È stato usato come pesticida microbico per molti anni e i geni che codificano queste tossine insetticide potrebbero essere introdotti nelle cellule di molte colture come il cotone, la soia e la colza, per creare colture resistenti ai parassiti. In questo caso, gli esperti in protezione dell’ambiente e la Green Peace Corporation sono preoccupati dal fatto che la produzione di tossine si realizza nel tardo ciclo di vita delle piante transgeniche e c’è la possibilità di aumentare comunemente la resistenza dei parassiti alle tossine Bt. Quindi, questa situazione porterebbe a un maggiore utilizzo di pesticidi a base di Bt, a causa della perdita della loro efficacia e causando pesanti perdite economiche.
Impatti sul benessere pubblico
Lo sfruttamento della tecnologia dell’ingegneria genetica per gli esseri umani potrebbe facilitare la diagnosi e la cura di malattie geneticamente correlate come alcuni tumori, l’emofilia, ecc. Ma tale diagnosi genetica potrebbe anche avere un effetto opposto sull’occupazione e sulle prospettive di matrimonio degli esseri umani. Attraverso l’ingegneria genetica animali, piante e microbi possono essere trasformati in bio-fabbriche per la produzione di diversi tipi di sostanze chimiche. Così, possono essere trattati come produttori biologici costanti e, allo stesso tempo, il crescente potenziale di risultati dei prodotti può causare problemi socioeconomici. Supponiamo che ceppi microbici specifici siano ingegnerizzati per produrre una sostanza preziosa su larga scala. In tal caso, è importante prevedere l’impatto di questa produzione sui maggiori produttori mondiali della stessa sostanza. Se questa sostanza rappresenta una percentuale significativa del reddito di un dato paese, quale sarebbe l’influenza e le conseguenze di questa produzione biotecnologica sull’infrastruttura agricola e finanziaria del paese.
Problemi di biosicurezza della biotecnologia moderna
L’applicazione sconveniente della biotecnologia può causare molti rischi, come altre tecnologie avanzate. Per esempio, i nuovi geni introdotti nelle colture fatte dall’ingegneria genetica possono portare a reazioni allergiche. Le caratteristiche economicamente importanti di resistenza ai parassiti, agli erbicidi o allo stress, introdotte nelle piante possono allontanare questi ospiti transgenici dai sistemi di coltivazione agricola. I geni per la resistenza nelle piante transgeniche possono essere trasferiti ai loro parenti selvatici infestanti, e questi ultimi possono essere trasformati in “super” infestanti, il cui controllo sarà molto difficile. Quindi, il rilascio su larga scala di colture transgeniche resistenti ai parassiti nell’ambiente causerà forti pressioni di selezione per rafforzare la resistenza dei parassiti bersaglio.
Le piante transgeniche resistenti ai virus già trasformate con geni di virus stranieri possiedono proteine codificate dal virus che possono ricombinarsi con il materiale genetico di altri virus per produrre nuovi tipi di virus con maggiore tossicità. Se l’uccisione selettiva dei parassiti e degli agenti patogeni bersaglio non è possibile, le colture transgeniche resistenti ai parassiti e alle malattie possono subito avvelenare altri organismi e anche causare un’azione dannosa attraverso le catene alimentari su microrganismi benefici, insetti, uccelli e mammiferi.
Inoltre, molti prodotti biotecnologici sono organismi vivi e possono muoversi e riprodursi da soli. Una volta che vengono rilasciati nell’ambiente e si dimostra che sono tossici, allora è quasi impossibile scartarli, e il danno che creano può aumentare con il tempo diventando sempre più grave. In questo modo, il rilascio nell’ambiente di piante transgeniche su larga scala può danneggiare l’equilibrio ecologico naturale in una prospettiva di lungo periodo.
Le preoccupazioni sulla biosicurezza hanno ostacolato le applicazioni di R & S della biotecnologia. L’opinione pubblica in molti paesi ha manifestato la sua opinione negativa, la sua repulsione e il suo terrore nei confronti dei prodotti biotecnologici. Questo viene espresso anche attraverso dimostrazioni, schiacciando le colture dei campi, bandendo l’importazione, o allarmando i prodotti biotecnologici. Questo rende le questioni di biosicurezza in cima all’agenda di molti paesi e società internazionali. Leggi e regolamenti sulla biosicurezza sono formulati in molti paesi, e le questioni di biosicurezza sono considerate in molti documenti e trattati internazionali, come l’Agenda 21 e la Convenzione sulla diversità biologica.
Conclusioni
La biotecnologia sta per diventare seriamente rilevante per l’economia e può acquisire una notevole importanza in diversi settori di applicazione nei prossimi 10-15 anni. Tuttavia, gli effetti complessivi della moderna biotecnologia sull’economia sono abbastanza diversi. Per esempio, le stime sull’occupazione mostrano che l’aumento della parte della biotecnologia nei settori di applicazione e il suo legame con i fornitori indicano la tendenza alla riduzione dell’occupazione a causa degli effetti sulla produttività. L’importanza economica della biotecnologia aumenta a causa della sua diffusione nei settori manifatturieri maturi. Tuttavia, la diffusione in questi principali settori di applicazione può influenzare solo una parte limitata dell’occupazione complessiva. Solo se la biotecnologia aumenta in altri settori potrebbe emergere un impatto importante a livello economico.
La profondità della trasformazione biotecnologica dell’economia dipende fortemente dal suo potenziale di proporre la creazione di nuovi prodotti e di migliorare l’efficienza nella produzione di quelli esistenti. Quindi, ci si aspetta che la biotecnologia permetta la creazione di molti prodotti, ma si stima che il potenziale di aumentare la produttività del lavoro sia limitato. Un punto di vista importante è che la biotecnologia potrebbe trasformare l’economia e la società in modo diverso, cooperando con altre tecnologie come l’ICT. I maggiori impulsi per tale crescita economica possono emergere in combinazione con altre tecnologie o guadagni di efficienza, che aumentano la produttività e il potere d’acquisto per realizzare i frutti della biotecnologia.
Test: LO6 Livello basale
Referenze
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Strumenti e Quadri Normativi per la Biotecnologia Moderna
LIVELLO AVANZATO
L’Agenda Politica’ 2030 rivela un concetto dell’UE che mira a dare una visione alle principali misure e aspetti normativi nello sviluppo della moderna biotecnologia, dei suoi prodotti e servizi per quanto riguarda alcuni paesi OCSE e non OCSE.
Quadro normativo moderno in materia di biotecnologie
L’Agenda Politica’ 2030 rivela un concetto dell’UE che mira a dare una visione alle principali misure e aspetti normativi nello sviluppo della moderna biotecnologia, dei suoi prodotti e servizi per quanto riguarda alcuni paesi OCSE e non OCSE. Concentrandosi sull’assicurazione nazionale, uno strumento di controllo è progettato per elaborare gli accordi internazionali pertinenti. Così, per migliorare gli attuali quadri normativi riguardanti la natura lo sviluppo della biotecnologia moderna è all’ordine del giorno moderno. Il quadro normativo mira a migliorare gli attuali quadri normativi per lo sviluppo delle moderne biotecnologie e a collegarli alla bioeconomia
Le ragioni principali di questo miglioramento sono rappresentate nella Fig. 1.

Figura 1. Principali motivi per il miglioramento dei quadri normativi per le biotecnologie moderne
La regolamentazione della biotecnologia indica una questione più ampia riguardante il modo in cui le diverse società gestiscono la transizione verso un’economia basata sulla conoscenza. Ciò è dovuto alle nuove opportunità legate alla sfida di gestire i rischi potenziali e di utilizzare conoscenze e tecniche innovative per passare a un modello più sostenibile di attività economiche. L’approccio sembra pienamente coerente con gli obiettivi politici di passare a pratiche, processi e prodotti più rispettosi dell’ambiente.
Il concetto di conoscenza come priorità economica è relativamente nuovo. È più ampio rispetto alla proprietà intellettuale e all’istruzione perché integra conoscenze utili in individui, gruppi, organizzazioni, reti, infrastrutture. Molte di esse sono implicite, tacite e in gran parte invisibili, ma di crescente importanza nelle economie moderne, in cui le attività di servizio costituiscono una quota sempre maggiore della produzione totale. Pertanto, il termine “dematerializzazione” è diventato familiare. Le tendenze verso una maggiore intensità di informazione e conoscenza di beni e servizi sono tipiche delle scienze della vita e della biotecnologia.
Politica settoriale nel settore delle biotecnologie moderne
Le nuove conoscenze nelle scienze della vita e nelle biotecnologie sono un argomento di discussione unico e delicato, poiché riguardano i fondamenti della vita: riproduzione, malattia e morte degli esseri umani. Contano anche gli animali domestici e le piante su cui si basa la società e il nostro legame con l’ambiente naturale. Tutte queste questioni hanno un valore culturale e politico in ogni società. La nuova conoscenza è soggettiva a prodotti consolidati, mercati, posizioni competitive, amministrazioni. È anche diffusa in molti settori. Ecco perché le percezioni e le risposte politiche mancano spesso di coerenza, a meno che non siano annunciate da prospettive sufficientemente rappresentate da diversi settori e non siano unificate le responsabilità delle varie amministrazioni.
Perciò, le diverse aree sulle quali la moderna biotecnologia sta già avendo un impatto o è probabile che lo abbia, sulla base dell’esperienza di diversi paesi dell’UE, sono elencate nella Fig. 2.
Il termine “area” è usato per comodità; è in qualche modo vago poiché le nuove conoscenze possono cambiare o alterare le relazioni tra diverse aree. Per esempio, il cibo assicura la nutrizione, che è collegata alla salute. Ciò che è importante è il modo in cui la nuova conoscenza rimodella la tossicologia alimentare. Inoltre, l’agricoltura è un utente e una fonte di energia. Tuttavia, produce prodotti non alimentari, e quindi – interagisce con l’industria, sia per i suoi input che per i suoi output.
Valutando le attività umane, l’agricoltura e il cibo hanno forse il più grande effetto sull’ambiente. La sanità pervade l’uso dei prodotti e i processi tecnologici che comprendono la loro fabbricazione. Il cibo ha aumentato il suo valore grazie alla trasformazione tecnologica e alla lavorazione industriale.
Questi legami possono essere un’indicazione per lo spostamento dei limiti e il cambiamento iniziale delle attività economiche, e tale ristrutturazione può su un periodo di decenni portare a un cambiamento radicale della società. Così, sorge la necessità di ripensare come costruiamo le nostre percezioni e qual è la nostra gestione delle realtà che cambiano.
Molti paesi hanno sviluppato e pubblicato i loro concetti per le strategie nazionali di biotecnologia. Questo può essere considerato come una risposta al modello multidimensionale della biotecnologia e può dare un quadro per costruire la coerenza e il coordinamento all’interno delle azioni di diversi ministeri e agenzie.

Figura 2. Politica settoriale nel settore delle biotecnologie moderne (MB)
Il principale sospetto si è evoluto tra i ministeri della ricerca, dell’industria, dell’educazione e, in parte, dell’agricoltura e del commercio, tutti alla ricerca di aumentare l’innovazione e la competitività. Altri ministeri hanno ampi obblighi di proteggere il consumatore e l’ambiente da potenziali rischi o effetti nocivi derivanti dall’innovazione e dalle nuove pratiche. Inoltre, alcuni ministeri possono agire in modo duale – il Ministero della Salute può desiderare non solo di difendere la salute dei cittadini, ma anche di sostenere l’industria farmaceutica fortemente basata sulla ricerca e competitiva. Allo stesso tempo, cercherà di prendersi cura dei costi dell’assistenza sanitaria attraverso il controllo dei prezzi e l’introduzione di produttori generici. In questo modo, le strategie nazionali per le biotecnologie possono essere confuse nel tentativo di trovare una riconciliazione di tali tensioni, poiché le diverse società sono abbastanza diverse nelle scelte che hanno fatto, per quanto riguarda l’accettazione del rischio di innovazione, e le precauzioni che vincolano durante lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi prodotti.
Questo problema (affrontare la regolamentazione) si riflette nei dibattiti politici nazionali o regionali contribuendo all’aumento della pressione all’interno degli scambi geopolitici tra paesi o consorzi economici che hanno attuato soluzioni diverse. Così, si sono formati sostenitori e oppositori della necessità di una regolamentazione, specifica della moderna biotecnologia. I secondi professano l’opinione che, poiché i prodotti biotecnologici possono essere affrontati nell’ambito delle disposizioni esistenti per gli alimenti, i farmaci, i semi, i pesticidi, ecc, non c’è bisogno di alcun cambiamento del quadro normativo. Il primo si concentra sul fatto che le scoperte radicali e le innovazioni senza precedenti che sorgono nella moderna biotecnologia richiedono lo sviluppo di una regolamentazione specifica per i suoi prodotti e pratiche. La maggior parte dei paesi ha elementi di entrambe le filosofie e affronta discrepanze permanenti tra regolamenti settoriali e tecnologici specifici.
Le principali caratteristiche dei dibattiti normativi sui settori economici impattati dalla moderna biotecnologia sono presentate qui di seguito.
Agricoltura e alimentazione
L’agricoltura è stata sottoposta a una continua ristrutturazione negli ultimi due secoli. Essa è accompagnata da ampi aumenti di produttività e da una progressiva riduzione del lavoro umano in azienda. Dall’occupazione di più del 50% della forza lavoro nella maggior parte dei paesi, e ancora oggi in molti paesi in via di sviluppo, essa scende a meno del 2%. Questo spostamento è il risultato di una lunga innovazione tecnologica; e così, le applicazioni della moderna biotecnologia in agricoltura fanno parte dello sviluppo storico dell’innovazione.
Oltre alla dipendenza delle società moderne da questi esiti di innovazioni, esse necessitano di una massiccia ristrutturazione dell’agricoltura e della corrispondente sintonizzazione sociale. I critici hanno ipotizzato la distruzione delle strutture sociali e della vita delle comunità rurali, a causa dell'”industrializzazione” dell’agricoltura e della trasformazione degli alimenti, e la grave perdita di competenze artigianali. Questo è legato anche ai pericolosi impatti sull’ambiente e sulla biodiversità delle monocolture, dei prodotti chimici agricoli e delle pratiche agricole (per esempio, la sospensione delle siepi, il taglio dei boschi e la demolizione degli ecosistemi naturali).
Oltre alla riduzione del lavoro nelle fattorie, le grandi industrie hanno creato diverse unità di produzione intorno al settore agricolo, come l’allevamento di piante e semi, l’allevamento di animali, vaccini, prodotti agrochimici, macchinari sofisticati. Recentemente, le innovazioni basate sulle TIC, come i software informatici, e l’accesso a banche dati e siti web disponibili a livello globale, hanno portato a una grande diversità di prodotti alimentari e non alimentari. In questo modo, la moderna biotecnologia sta proponendo continuamente nuove conoscenze e innovazioni tecniche in molti punti di queste catene – vaccini animali, semi migliorati che offrono vari benefici come piante resistenti ai parassiti e agli erbicidi, enzimi migliorati per facilitare la lavorazione e creare prodotti a più alto valore aggiunto. Per le più importanti piante coltivate e gli animali addomesticati, e i loro patogeni, le sequenze complete del genoma sono già state fatte o saranno fornite a breve. Inoltre, vengono fatti sforzi concomitanti (e occasionalmente successi) rispetto alla lettura dei geni e alla loro funzione nell’interpretazione degli animali e delle piante, che è importante per il controllo dei parassiti.
C’è la consapevolezza che tutte queste innovazioni devono essere eseguite con una seria attenzione ai loro effetti sull'”impronta ecologica” dell’agricoltura.
Nella maggior parte dei settori economici, esistono strutture normative e standard di carattere e storia diversi, che dipendono da alcune ragioni economiche e seguono norme internazionali per garantire e sollecitare l’innovazione e il commercio, così come per condividere i fondi utilizzati per la ricerca di supporto. Tuttavia, la maggior parte della ristrutturazione agricola manca di una regolamentazione governativa. Questa è la ragione del lavoro dell’OCSE sulla valutazione della sicurezza alimentare. Storicamente, quasi tutti gli alimenti destinati al consumo non sono stati regolamentati (oltre a fattori igienici, come limiti e controlli su additivi, agenti di trasformazione e contaminanti).
Il dibattito di alto profilo sulla regolamentazione degli alimenti derivati dalle moderne applicazioni biotecnologiche ha trasmesso ai consumatori un messaggio poco familiare. La società non presta attenzione ai dettagli; considera i prodotti di questa tecnologia drammaticamente nuova come qualcosa di strano, minaccioso e potenzialmente pericoloso. Tali sospetti – e le campagne costruite su di essi – sono stati un accompagnamento costante dei dibattiti sulla regolamentazione degli alimenti GM negli ultimi venti anni. Purtroppo, sono ancora attivi – indipendentemente dai messaggi di garanzia scientificamente fondati. Il problema è che sia gli scienziati che i governi hanno già sbagliato in passato. Basta considerare il sangue contaminato dall’HIV, il morbo della mucca pazza o altro, tutti rafforzano il dubbio pubblico e il sospetto delle opinioni degli esperti e dei governi sulle implicazioni delle moderne biotecnologie. Molti governi hanno affrontato queste influenze negative attraverso l’istituzione di agenzie indipendenti, con una forte competenza scientifica. Alcune sono di vecchia data, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti; altre sono più recenti, come l’Agenzia europea per i medicinali (EMEA) e l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). Comprendono attori importanti nella rete di regolamentazione internazionale per la biotecnologia moderna.
Assistenza sanitaria
Nella sanità come altrove, c’è una forte tradizione storica: dalla scoperta della penicillina e il successivo sviluppo dell’industria farmaceutica di fermentazione, l’uso di microrganismi per produrre molecole di alto valore clinico è ben noto. Storicamente, la microbiologia applicata e l’ingegneria di processo hanno immensamente migliorato la produttività e diminuito i costi di tali prodotti. La moderna biotecnologia continua ad offrire prospettive per ulteriori importanti riduzioni dei costi. Per esempio, un articolo di stampa ha sottolineato che “Costa circa 1.000 dollari produrre 1 grammo di proteine da cellule animali, rendendo molti di questi vaccini proibitivi anche per i paesi più ricchi, e completamente fuori dalla portata dei paesi poveri. Produrre la stessa quantità da piante geneticamente modificate costerebbe meno di 20 dollari – e questo significa che le aziende farmaceutiche potrebbero dare maggiore priorità alla ricerca di cure per malattie rare e “orfane” in tutto il mondo”. La penicillina è un metabolita microbico: più impegnative sono le molecole non prodotte naturalmente dai microrganismi, o producibili solo in cellule animali (comprese quelle umane) o vegetali. A partire dagli anni ’80, una serie di conquiste tecniche di ingegneria genetica ha fornito molecole scarse e costose come l’ormone della crescita umano, l’insulina e i vari interferoni.
Nuove strutture per l’imaging e la terapia sono state aperte da innovazioni biotecnologiche come la produzione di anticorpi monoclonali. Il sequenziamento dei genomi – dell’uomo, degli animali, dei loro agenti patogeni – apre ulteriori prospettive per la comprensione e, in definitiva, per vaccini, diagnosi e terapie nuove o migliorate.
Nella maggior parte dei paesi dell’OCSE, negli ultimi decenni sono state sviluppate strutture di regolamentazione per i prodotti sanitari – la legislazione corrispondente è stata spesso innescata da cospicui fallimenti di prodotti. Queste autorità di regolamentazione interagiscono a livello internazionale, soprattutto perché le competenze sono scarse; sono fortemente basate sulla scienza e sono state istituite molto prima delle innovazioni della moderna biotecnologia. Forniscono quindi una matrice già pronta per valutare i possibili rischi delle ultime innovazioni biotecnologiche. Nel dibattito tra regolamenti settoriali e tecnologici, le autorità responsabili della sicurezza dei prodotti farmaceutici hanno generalmente mantenuto la responsabilità per i prodotti della moderna biotecnologia. La maggior parte dei prodotti farmaceutici sono consumati solo in risposta a un bisogno specifico e il più delle volte temporaneo. In questo caso, l’interesse principale del consumatore è l’efficacia, non la tecnologia di produzione. Le autorità che approvano il lancio di nuovi prodotti sul mercato hanno una lunga esperienza nel trovare le decisioni compromesse per i benefici contro i rischi, valutando le innovazioni in confronto ai prodotti o ai trattamenti disponibili. Così, ci sono stati pochissimi problemi di accettazione dei prodotti della moderna biotecnologia nella sanità, soprattutto perché è stata in grado di offrire diversi successi definiti, sia nella riduzione dei costi di produzione che nell’offerta di prodotti che soddisfano bisogni insoddisfatti.
In ambito sanitario, la moderna biotecnologia è di grande importanza nel rivelare a livello molecolare – il livello al quale operano le malattie genetiche, i virus e i tumori – tutti i disturbi del macchinario genetico, intrinseci o indotti. Il sequenziamento del genoma viene ora eseguito a costi progressivamente decrescenti; i risultati sono disponibili in tutto il mondo in banche dati pubbliche, insieme al relativo software per la scansione, il confronto e l’interpretazione. Questi fatti illustrano l’arricchimento della base di conoscenza per l’assistenza sanitaria. Queste osservazioni sono rilevanti non solo per la ricerca di base ma anche a livello clinico per gli individui. L’ampia disponibilità di informazioni personalizzate implica sia il trattamento che la struttura dell’industria farmaceutica. Nuovi modelli in silico e umido offrono nuove opportunità per la ricerca e lo sviluppo di diagnostici, profilattici e terapie più efficaci. In questo contesto, i regolamenti devono adattarsi ai prodotti della nuova tecnologia, e la responsabilità clinica deve adattarsi all’enorme volume di informazioni, e ai mezzi per rendere queste informazioni in modo da garantire la fornitura di un’adeguata assistenza sanitaria – consigli, diagnosi, profilassi, terapia. L’area normativa deve considerare la forte internazionalizzazione della ricerca biomedica e contare sul supporto del settore sanitario su questioni come le implicazioni etiche dei test genetici, il controllo delle informazioni personali, e l’uso di materiali sensibili come le cellule staminali (su queste ultime, anche le autorità religiose hanno molto da offrire). In questo modo, i dibattiti nazionali persistono, con i governi che adottano soluzioni opposte, che riflettono le tradizioni nazionali, le opinioni religiose e i valori. Le diverse soluzioni, tuttavia, non creano generalmente problemi internazionali. All’interno dell’Unione Europea si raggiungono soluzioni di compromesso con una forte subordinazione: I finanziamenti europei sostengono progetti di ricerca, parte dei quali sono condotti solo in paesi dove tale ricerca è legale. Per quanto riguarda i test genetici e l’uso dei dati personali, ci sono varie questioni etiche. Senza dubbio, c’è la necessità di proteggere i dati personali. Tuttavia, le differenze tra i regolamenti dell’UE e degli USA riguardanti la protezione dei dati personali causano difficoltà quando, per esempio, vengono condotti studi clinici multinazionali e vengono gestiti i dati risultanti. La disponibilità di database nazionali di informazioni genomiche umane richiede lo sviluppo di un’infrastruttura internazionale di queste informazioni e di un software per comprenderle. Dal momento che questo ha potenziali implicazioni per la pratica clinica, sono necessari regolamenti corrispondenti per il mantenimento delle informazioni personali, permettendo al contempo ai clinici di gestire i dati genetici dell’individuo, confrontarli nel database e ricavarne informazioni utili. Le necessità di una regolamentazione coordinata sono ovvie, poiché in alcuni paesi, le aziende private stanno offrendo test genetici e interpretazione, e le questioni del controllo di qualità e della riservatezza sono all’ordine del giorno dei politici.
Energia
Si discute molto di energia da biomassa in un momento in cui il prezzo del petrolio sta toccando dei record. Pensando in prospettiva ai prossimi due o tre decenni, è essenziale discutere i fattori che negli ultimi anni hanno fatto aumentare il prezzo dell’energia, in particolare del petrolio, e hanno stimolato la ricerca di nuove e alternative fonti di energia. Il tasso di diminuzione dell’intensità energetica nel mondo tecnologicamente avanzato è progressivamente diminuito dagli anni ’70. Tuttavia, diversi paesi mostrano un’ampia variazione nella loro intensità energetica, si prevede una crescita longeva nel consumo assoluto di energia. La parte del petrolio dovrebbe crescere in numeri assoluti indipendentemente dal prezzo più alto; anche il carbone aumenta, mentre le rinnovabili allargano la loro parte lentamente.
Ci sono importanti fattori politici e ambientali che sostengono il significato dell’energia in cima alle agende politiche di tutto il mondo: Essi potrebbero essere descritti in breve attraverso la lista mostrata nella Fig. 3.



Figura 3. Fattori politici e ambientali che sostengono le questioni energetiche nelle agende politiche.
L’attenzione politica si trasforma in politiche che sostengono e cercano la via per ridurre l’uso dell’energia attraverso il finanziamento della ricerca sulle tecnologie alternative, la protezione dei costi, i sussidi fiscali, così come la richiesta alle compagnie di superare i limiti tecnici. Le compagnie produttrici di petrolio sono incoraggiate a esplorare ulteriormente nuove fonti di petrolio per mantenere l’ambiente e per aumentare la capacità di estrazione e l’efficienza dei campi petroliferi in funzione.
La questione principale è se queste questioni devono essere trasformate in modo o in obblighi obbligatori. In alcuni casi, è possibile per la maggior parte dei paesi europei che sono in grado di raggiungere i loro obiettivi di Kyoto diminuire le emissioni di carbonio e l’uso di energia.
Il Libro verde della Commissione “Verso una strategia europea di sicurezza dell’approvvigionamento energetico” stabilisce l’obiettivo di sostituire il 20% dei carburanti convenzionali con quelli alternativi nel settore del trasporto stradale entro il 2020. Le conclusioni sottolineano che “più di ogni altra cosa, la volontà politica e l’impegno a livello nazionale, regionale e locale sono necessari se gli obiettivi qui sono da raggiungere”.
Anche se gli Stati Uniti non hanno firmato il protocollo di Kyoto, la produzione di bioetanolo negli Stati Uniti è stata sostenuta da condizioni fiscali convenienti e da un listino prezzi per prendersi cura dei produttori nazionali contro quello ricevuto dalle esportazioni brasiliane. Gli attuali piani delle grandi compagnie per le energie rinnovabili in Nord America e in Europa mostrano che trovano i governi abbastanza credibili e gli atteggiamenti politici abbastanza positivi per garantire gli impegni che stanno prendendo.
La biotecnologia moderna riguarda la produzione di biocarburanti attraverso molti approcci e grazie a una varietà di fonti di biomassa e tecnologie a valle (Fig. 4). Pertanto, è difficile distinguere l’apporto della biotecnologia moderna da altre fonti rilevanti. I moderni strumenti biotecnologici possono essere utilizzati per rendere la fonte di biomassa più adatta ed economicamente fattibile per la conversione in biocarburante. La moderna biotecnologia può aiutare l’ingegnere vegetale a creare colture con una migliore capacità di fissare il carbonio – specialmente se il meccanismo C4 può essere introdotto in specie di colture speciali e se è disponibile una maggiore quantità di zuccheri fermentabili facili da utilizzare. Tale miglioramento potrebbe essere realizzato anche per la produzione di bioetanolo attraverso una trasformazione dell’organismo di fermentazione, migliorando la sua crescita ed efficacia per la conversione degli zuccheri in alcol e aumentando la sua tolleranza all’etanolo.
L’applicazione di OGM all’interno degli impianti di fermentazione è contrassegnata dalla regolamentazione come “uso contenuto”. L’uso di colture modificate per i biocarburanti è interessato da regolamenti sul rilascio in campo di OGM. Come per i biofarmaci, esistono preoccupazioni sulla possibile fusione di ingredienti alimentari con molecole di origine non alimentare. Per esempio, gli amidi, gli zuccheri e gli oli vegetali hanno un ruolo sostanziale come alimenti, e la loro presenza è meno impegnativa per il pubblico.
Da un punto di vista tecnologico, le aspettative a lungo termine si concentrano sui cosiddetti biocarburanti di “seconda generazione”, ottenuti da fonti di materiali ligno-cellulosici o “legnosi” (per esempio, paglia, legname, cippato o letame). Questi materiali sono ricchi di fibre e possono essere trasformati in biocarburanti liquidi solo con processi tecnologici avanzati, che sono ancora in fase di elaborazione. Le preferenze nazionali per questi combustibili di seconda generazione riflettono il clima locale, le colture specifiche e le condizioni di lavorazione: La preferenza degli Stati Uniti è per la produzione di bioetanolo da mescolare alla benzina; l’UE sta trovando il potenziale nel biodiesel da oli vegetali. Il Brasile e gli Stati Uniti sono le principali regioni che producono bio-etanolo, e l’UE ha la più grande produzione di bio-diesel. Germania, Francia, Svezia e Spagna sono i principali paesi dell’UE per quanto riguarda l’uso di biocarburanti per il trasporto.
Tuttavia, paesi come la Malesia e l’Indonesia sono preoccupati di utilizzare l’olio di palma da colture di piantagione che hanno un grande impatto ambientale sulle foreste tropicali. Inoltre, la crescente proporzione del raccolto di mais utilizzato per la produzione di carburante influenza i prezzi del mais. Tutte queste considerazioni sono questioni politicamente ed eticamente importanti riguardo al potenziale conflitto tra cibo e carburante. Allo stesso tempo, questo ancora non è riferito in iniziative di regolamentazione.


Figura 4. Approcci per la produzione di biocarburanti da una varietà di fonti di biomassa e tecnologie a valle. Fonte: “Una strategia dell’UE per i biocarburanti”, comunicazione della Commissione europea COM(2006)34.
Trasformazione industriale
La biotecnologia moderna è stata introdotta in alcune industrie di fermentazione che influenzano la “biotecnologia tradizionale”. Queste tecnologie hanno elementi vicini nella loro base scientifica, basata sulla scienza dell’ingegneria di processo, come la microbiologia e la biochimica. Queste discipline si differenziano per il grado di introduzione dell’ingegneria genetica nelle biotecnologie moderne, con ragioni legate alla varietà dei diversi settori merceologici che forniscono.
Durante gli anni ’70, in alcuni paesi, è stata creata una nuova disciplina “biotecnologia”, basata sulla microbiologia, la biochimica e l’ingegneria di processo, e l’implementazione dell’ingegneria genetica.
Le bevande fermentate dalle industrie tradizionali sono un oggetto di interesse pubblico definito e allo stesso tempo, incerto per l’introduzione di nuove tecniche. Questo svantaggio è limitato in particolare con la viticoltura poiché diversi problemi di malattie potrebbero essere trattati con successo da tali tecnologie. Inoltre, nell’industria della birra, vengono sfruttati vari strumenti per lucidare i produttori di lieviti che possono risolvere i problemi di off-flavor e spoilage. Tuttavia, i possibili benefici di tali miglioramenti non possono aiutare a superare i rischi commerciali.
Al contrario, la produzione di antibiotici per fermentazione ha una lunga storia di miglioramenti tecnici e realizzazione di successi commerciali e clinici. Un confronto è stato fatto per valutare la produzione a basso costo da batteri o cellule animali geneticamente modificate di molecole di interesse farmaceutico precedentemente insufficienti e costose. L’esplorazione degli OGM, comprese le cellule animali e vegetali sono oggetto di iniziative di regolamentazione – per esempio nell’UE questo è regolato da direttive riguardanti l’uso di MGM.
I processi di fermentazione con microrganismi possono essere efficaci, ma la costruzione di un impianto per tale tecnologia con le relative infrastrutture per la lavorazione a monte e a valle richiede un notevole capitale di investimento. Quindi, la moderna biotecnologia può offrire due strade opzionali per la produzione che sono economicamente fattibili ma che affrontano forti ostacoli normativi:
- Piante transgeniche;
- Animali transgenici.
Queste vie non sono classificate come “lavorazione industriale” ma possono avere un vantaggio competitivo rispetto ai metodi di produzione tradizionali. Le piante che danno molecole non alimentari con interesse farmaceutico possiedono una storia nella medicina tradizionale e nel settore degli “alimenti per la salute”. I “rimedi erboristici”, essendo popolari, stanno portando un po’ di scetticismo da parte dei farmacologi professionisti, ma non indicano generalmente antagonismo; come gli “alimenti biologici”, rappresentano un sotto-settore separato che ha le sue prestazioni, e accompagnato da una certa regolamentazione degli standard.
L’industria alimentare e delle bevande ha espresso una forte preoccupazione per i rischi che le loro materie prime siano “contaminate” da molecole biologicamente attive prodotte in piante alimentari tradizionali come il mais o il riso. Tali preoccupazioni si applicano all’uso di animali transgenici. Anche se i grandi animali possono essere più facilmente confinati rispetto al polline prodotto dalle piante, c’è un’ostilità popolare verso gli scienziati che “pasticciano” con il patrimonio genetico degli animali con i metodi dell’ingegneria genetica. La legislazione di molti paesi difende il benessere degli animali usati nella ricerca scientifica e quelli usati in agricoltura.
È una questione aperta se e come i regolamenti esistenti per la protezione degli animali soddisfino queste preoccupazioni. L’uso di ausiliari di lavorazione come gli enzimi ha una lunga storia di utilizzo nell’industria alimentare e in altre industrie, e l’attenzione normativa non ha inibito le innovazioni per migliorare gli enzimi, o per trasferire i geni che codificano per enzimi utili da isolati naturali in organismi di produzione aperti ad ambienti di processo industriale.
L’uso di proprietà rare e preziose del germoplasma trovato in vari paesi ha in qualche misura ispirato la Convenzione sulla Diversità Biologica e il suo nuovo concetto di diritti nazionali sull’accesso alle specie indigene.
L’OCSE ha pubblicato importanti rapporti sulla biotecnologia industriale. Nel 1998, il suo rapporto “Biotechnology for Clean Industrial Products and Processes: Towards Industrial Sustainability” ha descritto i contributi significativi che la moderna biotecnologia potrebbe dare per prodotti e processi industriali più puliti, con corrispondenti benefici ambientali. Come sottolinea, anche se il biorisanamento di ambienti contaminati è importante, l’alternativa preferibile per il futuro è quella di sviluppare processi che siano intrinsecamente più puliti e non creino problemi di contaminazione. Nelle sue “Conclusioni e implicazioni politiche”, il rapporto elenca dieci punti chiave – solo uno dei quali menziona la regolamentazione: “Le politiche governative per migliorare la pulizia dei prodotti e dei processi industriali possono essere il singolo fattore più decisivo per lo sviluppo e l’uso industriale di processi biotecnologici puliti”. La legislazione, la regolamentazione, le linee guida, gli standard, gli appalti pubblici e la R&S sostenuta possono incoraggiare o scoraggiare l’uso di processi puliti basati sulla biotecnologia. Gli ostacoli possono derivare dai seguenti: assenza di politica o di applicazione, insufficiente armonizzazione internazionale, contraddizioni politiche e politiche che ignorano le condizioni particolari dei singoli settori. La politica governativa dovrebbe promuovere i migliori processi tecnologici puliti e incoraggiare la loro diffusione per l’applicazione industriale. I governi possono incoraggiare l’impiego di processi tecnologici puliti in modo che la biotecnologia possa essere utilizzata quando si ritiene che sia appropriata in base all’analisi economica e alla valutazione della pulizia ambientale”.
Pochi, se non nessuno, i governi hanno perseguito l’attuazione di regolamenti per agire come promotori diretti di processi industriali più puliti, nonostante il potenziale dimostrato della moderna biotecnologia in questo senso. L’industria può essere incerta, poiché la tecnologia innovativa può essere vista come minacciosa o rischiosa dagli ingegneri la cui intera formazione ed esperienza di carriera è stata legata ai materiali e metodi tradizionali. Rispondendo in parte a queste preoccupazioni, l’OCSE ha pubblicato un rapporto, “The Application of Biotechnology to Industrial Sustainability”, che presenta 21 studi di casi, tratti da una vasta gamma di industrie e da otto paesi diversi. La conclusione nel riassunto esecutivo del documento dice che: “… gli studi mostrano che l’applicazione della biotecnologia ha invariabilmente portato a una riduzione dei costi operativi o dei costi di capitale o di entrambi. Ha portato a un processo più sostenibile, un’impronta ecologica più bassa nel senso più ampio, riducendo alcuni o tutti i consumi energetici, l’uso dell’acqua, le acque reflue o la produzione di gas serra”. Questi casi di studio suggeriscono che i decisori hanno considerato l’ecocompatibilità come secondaria rispetto alle considerazioni sui costi, ma a volte è difficile separare le due cose, poiché la riduzione degli input di solito significa anche una riduzione dei costi.
I responsabili delle politiche governative possono mantenere l’equilibrio nell’assunzione dei rischi sviluppando una base legislativa stabile e duratura, offrendo motivazioni finanziarie per migliorare la sostenibilità e fornendo finanziamenti per la R&S per colmare le discipline abilitanti.
Gestione dei rapporti con l'ambiente naturale
Le nuove conoscenze e tecniche delle scienze della vita offrono una comprensione più profonda delle entità viventi, dai geni agli ecosistemi, e l’impatto delle attività umane su questi organismi, popolazioni ed ecosistemi. Queste conoscenze e tecniche offrono molte possibilità per ridurre l’impatto umano sull’ambiente e invertire gli effetti di alcuni danni precedenti.
Nel contesto dei quadri normativi, i ministeri dell’ambiente potrebbero incoraggiare lo sviluppo di prodotti, processi e pratiche più ecologici e sostenibili attraverso una regolamentazione intelligente. Questo non avviene ancora su larga scala a causa dei dubbi e delle preoccupazioni per gli impatti a lungo termine. Per lo sviluppo di politiche adeguate, è utile distinguere tra i benefici diretti per l’ambiente, attraverso la pulizia dei siti inquinati (per esempio, il biorisanamento) e i benefici indiretti per l’ambiente, attraverso lo sviluppo di processi e/o l’uso di pratiche meno inquinanti.
L’OCSE ha chiarito il ruolo potenziale della biotecnologia nel biorisanamento, a partire da un importante rapporto del 1994: “Biotechnology for a Clean Environment: Prevention, Detection, Remediation”. Questo ha attivato una serie di workshop successivi:
- Un workshop su “Bioremediation”,tenutosi a Tokyo nel novembre 1994, che ha enfatizzato la riduzione efficiente e sicura dei pericoli inquinanti, così come le applicazioni a lungo termine della biotecnologia per la qualità ambientale.
- Un workshop su “Wider Application and Diffusion of Bioremediation Technologies”, tenutosi ad Amsterdam, novembre 1995 e incentrato sul rimedio dell’inquinamento del suolo e dell’aria, in particolare nel contesto dell’industria.
- Un workshop su “Biotecnologia per l’uso e la conservazione dell’acqua”, tenutosi a Città del Messico nell’ottobre 1996, ha riguardato sia il risanamento che la prevenzione/conservazione.
- Questo lavoro si è progressivamente ampliato negli anni seguenti, concentrandosi maggiormente su processi industriali più puliti – i rapporti risultanti citati sopra e i casi di studio hanno dimostrato il potenziale per combinare sia i benefici economici che quelli ecologici.
Gli aspetti normativi in molti paesi sono apparsi come vincoli nello sviluppo delle applicazioni biotecnologiche per l’ambiente. I regolamenti che coprono il rilascio di OGM si basano su una valutazione sistematica dei rischi, ma non considerano i potenziali benefici; non confrontano i prodotti e le pratiche innovative proposte con quelle esistenti; e non includono alcun requisito per la valutazione costi-benefici. I regolamenti sembrano essere motivati dalla paura o dall’assunzione di potenziali impatti negativi, un punto di vista che guida allo stesso modo la legislazione relativa alla responsabilità per i danni ambientali.
Osservazioni simili sono state fatte riguardo al Protocollo di Cartagena. A breve termine, l’assenza di quadri normativi e dei necessari mezzi di applicazione è vista da molti paesi come una ragione per mantenere molto restrittive le moderne applicazioni della biotecnologia, nonostante i grandi vantaggi potenziali che essa offre.
Esiste la possibilità di regolamenti che incoraggiano lo sviluppo di tecnologie più pulite e più rispettose dell’ambiente, compresa la biotecnologia, e questo è esplicitamente riconosciuto nell’iniziativa in corso dell’UE, il Piano d’azione per le tecnologie ambientali (ETAP). Dopo ampie consultazioni con gli Stati membri, l’industria, le associazioni professionali e altre parti interessate, la Commissione europea ha pubblicato nel gennaio 2004 una comunicazione dettagliata e una relazione sui progressi compiuti in materia. Le “Roadmap” nazionali sono state pubblicate dalla maggior parte degli Stati membri. La biotecnologia, purtroppo, si presenta nelle tabelle di marcia nazionali principalmente come “Biomassa”.
Diritti di proprietà intellettuale e sicurezza
Diritti di proprietà intellettuale
I diritti di proprietà intellettuale rispetto alle moderne biotecnologie sono un argomento di conflitto. I punti di conflitto possono essere determinati tra l’industria farmaceutica basata sulla R&S e i produttori di generici, e tra le aziende detentrici della proprietà intellettuale e i paesi in via di sviluppo afflitti da molti problemi ma che non possono permettersi i prezzi relativamente alti delle soluzioni innovative per loro offerte dalle suddette aziende. Questi problemi sono ben riconosciuti, e l’accordo commerciale globale sugli aspetti commerciali dei diritti di proprietà intellettuale (“TRIPS”) ha stabilito un quadro entro il quale tali conflitti sono tracciati. I paesi in via di sviluppo chiedono anche che le domande di brevetto riguardanti l’uso di materiali biotici (ad esempio, germoplasma, tessuti, cellule) debbano dichiarare la fonte/origine di questi biomateriali. Questo è un dibattito attualmente in corso nell’Organizzazione Mondiale della Proprietà Intellettuale (WIPO). Inoltre, ci sono dibattiti politici provocati dall’attuazione del Protocollo di Cartagena sulla biosicurezza. Così, i cambiamenti attualmente previsti nella legge sulla proprietà intellettuale o nell’accordo TRIPS sono in sospeso, anche se gli obblighi derivano dalla Convenzione sulla Diversità Biologica (CBD).
Sicurezza
Le istituzioni della difesa hanno riconosciuto da anni il potenziale delle armi chimiche e biologiche. Si spera, un potenziale limitato grazie alla Convenzione sulle armi biologiche e tossiche (BTWC)18 (1975) e alla Convenzione sulle armi chimiche (CWC) (1994) che sono state ratificate da molti paesi. L’uso di armi biologiche è proibito dalla Convenzione di Ginevra del 192519; la BTWC proibisce che gli agenti biologici o le tossine di origine microbica siano sviluppati, prodotti, immagazzinati, acquisiti e mantenuti, in categorie e quantità che non siano giustificate per la prevenzione, la protezione o altre intenzioni pacifiche. Né è permesso l’uso di armi, attrezzature o mezzi di consegna previsti per l’uso di detti agenti o tossine per scopi aggressivi o in conflitti armati.
La struttura informale Australia Group (AG) di paesi è uno strumento importante per limitare la diffusione di materiali, attrezzature e conoscenze che potrebbero consentire e incoraggiare lo sviluppo di questi tipi di armi pericolose. L’obiettivo dell’AG è “garantire, attraverso l’armonizzazione delle misure nazionali di licenza e lo scambio di informazioni, che le esportazioni di alcuni prodotti chimici, agenti biologici e impianti e attrezzature di produzione chimica e biologica a doppio uso dai paesi partecipanti non contribuiscano alla diffusione di armi chimiche o biologiche”. Vale a dire, questa missione sostiene gli obiettivi della BTWC e della CWC. L’AG comprende le economie ben sviluppate dell’Europa e del Nord America, così come Australia, Corea del Sud, Giappone, Argentina e Nuova Zelanda, tutti partecipanti alla BTWC. L’AG ha una lista di controllo direttamente collegata a quelle nazionali di controllo delle esportazioni. È anche collegata alla legislazione dell’UE sotto l’articolo 11 del regolamento 1334/2000 che specifica il regime comunitario per il controllo delle esportazioni di prodotti e tecnologie a doppio scopo e a doppio uso. Alla fine degli anni ’80, c’erano sempre più prove della trasformazione di materiali a doppio uso in programmi di armi biologiche. Per rispondere a questa grave preoccupazione, l’AG aggiunse presto alla sua lista di controllo i controlli biologici e i controlli sulle attrezzature utilizzate per fabbricare armi chimiche e biologiche. Questa lista di controllo è un documento soggetto a regolari aggiornamenti per riflettere i cambiamenti tecnologici e le minacce e politiche associate.
Dopo gli attacchi terroristici del settembre 2001 negli Stati Uniti, l’AG ha ampliato la sua attenzione e ha incluso il terrorismo CBW negli obiettivi di controllo. A tal fine, ha modificato i parametri delle voci della lista di controllo e ha incluso i materiali e le tecnologie a duplice uso di cui sopra. Per esempio, prima del 2001 il controllo AG sui fermentatori si applicava solo all’esportazione di quelli con capacità > 100L, tipicamente progettati per grandi applicazioni industriali. Ora, il controllo è cambiato ad una soglia significativamente più bassa – > 20 L.
Al giorno d’oggi, la conoscenza degli organismi viventi, compreso l’uomo, gli animali e gli agenti patogeni delle piante coltivate è così grande, che è impensabile che i governi responsabili ignorino la possibilità che queste conoscenze siano utilizzate per scopi violenti da altri attori, che non sanno di infrangere le convenzioni internazionali. Questa apprensione, aggiunta alle questioni del “doppio uso”, rischia di trasformarsi in una caratteristica permanente dell’ambiente normativo. Quindi, c’è bisogno di risposte politiche attraverso sforzi coordinati a livello internazionale per fornire una chiara panoramica delle questioni principali.
Il rapporto “Biotechnology Research in an Age of Terrorism”, preparato dalla US National Academies: the Committee on Research Standards and Practices to Prevent the Destructive Application of Biotechnology (citato come “Fink Report”) e pubblicato nel 2004 fa riferimento all’esperienza della Conferenza di Asilomar del 1975, e alle seguenti linee guida per il lavoro con il DNA ricombinante progettate da scienziati del NIH RAC. Queste linee guida erano basate sugli obiettivi di “prevenire qualsiasi evento spiacevole, rassicurare il pubblico e permettere il progresso rapido ed efficiente delle applicazioni accademiche e commerciali di queste tecnologie”. In questo rapporto, si nota anche che in una dichiarazione cooperativa, nel novembre 2002, i presidenti dell’Accademia Nazionale delle Scienze degli Stati Uniti e della Royal Society del Regno Unito hanno fatto appello agli scienziati per sostenere i loro governi nella lotta contro la minaccia del bioterrorismo: “Oggi, i ricercatori nelle scienze biologiche devono nuovamente assumersi la responsabilità di aiutare a prevenire i potenziali abusi del loro lavoro, stando attenti a preservare la vitalità delle loro discipline come richiesto per contribuire al benessere umano.”
Il Rapporto Fink proponeva di lanciare una serie di fasi in cui gli esperimenti e i loro dati sarebbero stati controllati e rivisti, per garantire che le innovazioni biotecnologiche con potenziale per il bioterrorismo/sviluppo di armi ricevessero un parere e una giustificazione responsabile. In questo contesto, sono state fatte sette raccomandazioni principali, elencate nella Fig. 5.
La raccomandazione del rapporto Fink è stata attuata con l’istituzione di un consiglio specializzato con lo scopo di essere un elemento efficace di supervisione normativa. Questo Board è stato incaricato (come organo del governo degli Stati Uniti) di sviluppare politiche per la pubblicazione, la comunicazione e la diffusione dei risultati della ricerca a doppio uso e l’obiettivo a lungo termine di promuovere l’adozione o l’armonizzazione delle sue politiche con altre nazioni. Il fattore chiave a lungo termine è visto essere l’autoregolamentazione da parte delle comunità scientifiche e la consapevolezza delle loro responsabilità.

Figura 5. Relazione Fink raccomandazioni principali.
Test: LO6 Livello avanzato
Referenze
- Australia Group (AG) https://www.dfat.gov.au/publications/minisite/theaustraliagroupnet/site/en/introduction.html
- Council Regulation (EC) No 1334/2000 of 22 June 2000 setting up a Community regime for the control of exports of dual-use items and technology https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32000R1334
- DHHS, National Science Advisory Board for Biosecurity Charter, 2004. General information regarding the NSABB is available at http://www.biosecurityboard.gov/.
- Directive 2004/35/CE of the European Parliament and the Council on environmental liability concerning the prevention and remedying of environmental damage https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32004L0035
- Driessen, P. 2006. “Commentary: Delaying technology is deadly”, Washington Times
- ETAP. EC COM (2004)38, January 2004, Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union
- European Commission Biofuels Directive 2003/30/EC on the promotion of the use of biofuels for transport. 2003.
- European Commission’s communication to the Council and the European Parliament: “Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union”. 2004.
- European Commission, COM(2005)628, Biomass action plan.
- European Commission, COM(2006)34, An EU Strategy for Biofuels.
- European Commission, COM(2006)545, Action Plan for Energy Efficiency: Realising the Potential.
- National Research Council, Biotechnology Research in an Age of Terrorism, National Academies Press, 2004. Available at http://books.nap.edu/catalog/10827.html.
- OECD report, “The Application of Biotechnology to Industrial Sustainability”. 2001.
- Shea DA. 2006. Oversight of Dual-Use Biological Research: The National Science Advisory Board for Biosecurity. CRS Report for Congress.
Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (“TRIPS”) https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/trips_e.htm
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