Обществена и политическа нагласа относно приемливостта на съвременните биотехнологични инструменти

 ОСНОВНО НИВО

Биотехнологиите са модерна развита технология, основана на научни дисциплини като молекулярна биология, биохимия, клетъчна биология.

Съдържание

 

Съвренните биотехнологии с един поглед

Биотехнологиите са модерна развита технология, основана на научни дисциплини като молекулярна биология, биохимия, клетъчна биология. Те прилагат много нови методи, напр. култивиране на клетки и тъкани, фузия на клетки, рекомбинация на гени, микробна ферментация, както и дупликация и рекомбинация на организми на клетъчно, хромозомно и генно ниво. По този начин те могат да създават организми, отговарящи на човешките нужди, да произвеждат нови продукти и да отглеждат нови растения с нови характеристики с висока производителност и устойчивост към стрес. Съвременните биотехнологии се състоят от четири технологични системи. Това са генното, клетъчното, ензимното и ферментационното инженерство, от които генното и клетъчното инженерство са най-модерните.

Освен големите социални и икономически ползи от съвременните биотехнологии, съществува възможност те да навредят на човешкото здраве и околната среда. Това може да доведе до много социално-икономически проблеми, като например разрушаване на първоначалните социални и икономически модели, създаване на заплаха за биологичното разнообразие и традиционните сортове култури, нарушаване на социално-икономическото благосъстояние на държавите или общностите, потъпкване на традиционните етични, морални и религиозни ценности.

Съвременната биотехнологична практика при производството на влакна, фармацевтични продукти и храни претърпява мощно развитие в края на ХХ и началото на ХХІ век. Тези пробиващи си път технологии често се приемат като поредната технологична революция, притежаваща потенциала да промени фундаментално начина на обществена организация по отношение на производството и разпространението на стоки. Вече са направени значителни инвестиции в биотехнологични изследвания за разработване на нови продукти. В момента се очаква науката и технологиите да предоставят на потребителите голямо разнообразие от генетично модифицирани (ГМ) продукти. Освен това много ГМ продукти вече са влезли във веригите за дистрибуция на храни. Въпреки обещанието си да донесе значителни ползи за обществото, обществените нагласи относно приемливостта на съвременните биотехнологии са доста разнообразни в световен мащаб. За да се даде възможност на биотехнологиите да допринесат големи ползи за хората, международната общественост обръща сериозно внимание на биобезопасността на цялостното биотехнологично производство, за да насърчи по-доброто му приемане.

Практически приложения на съвременните биотехнологии

В днешни дни биотехнологиите са подразделят на няколко категории въз основа на своите приложения. Те са представени на Фиг. 1.

Обществена нагласа към съвременните биотехнологии

Като цяло биотехнологиите целят да подчертаят потенциалните ползи за обществото чрез намаляване на глада и недохранването, справяне със и излекуване на болести и повишаване на здравето и общото благосъстояние. От друга страна, има мнение, че генетично модифицираните (ГМ) продукти се използват като ненужна намеса в природата и могат да причинят неизвестни и потенциално пагубни последици. Същевременно в САЩ генетично модифицираните култури са навлезли във веригите за доставка на зърно, без да предизвикат сериозно обществено безпокойство. Освен това селскостопанските биотехнологии са изправени пред значително противопоставяне в Европа и много други развити страни. По отношение на очевидните обществени тревоги относно възприеманите рискове за хората и околната среда, Европейският съюз (ЕС) е приел доста ограничени разпоредби за всички трансгенни култури във всяка част от хранителната система на ЕС. На световно ниво ситуацията е още по-разнообразна: в Обединеното кралство опониращите движения хвърлят ГМ култури по различни поводи. Доскоро Бразилия и Индия отказваха да одобрят каквито и да било генетично модифицирани култури. Поради сходни опасения на потребителите, някои вериги за бързо хранене са решили да не използват ГМ картофи в своите продукти.

Аргументът срещу прилагането на генни технологии в селскостопанското производство се основава на факта, че някои хора и институции виждат рискове за хората и околната среда, докато други се противопоставят на това, като вземат под внимание морални, етични и социални проблеми. Биотехнологиите често губят позиции поради приложението на инструментите им при растения и животни, особено за трансфер на гени между видовете, въз основа на разбирането за „царствата Божи“ и нарушаването на „Природния закон“. Съществува и мнение, че тъй като гените са естествено срещащи се части, които са обект на откриване (не на изобретение), патентната собственост върху генетичните находки и процеси е морално и етично несъстоятелна.

Обществените дискусии относно биотехнологиите в селското стопанство също предизвикват някои социални и политически дебати. Говори се за прилагането на съвременни генетични технологии при производството на стоки в развитите страни, които в момента се внасят в развиващите се страни. Твърди се, че подобно развитие ще има значителни отрицателни ефекти върху положението с бедността в Третия свят и ще доведе до глобална нестабилност. В същото време други изследователи са на противоположно мнение. Друг източник на притеснения е възможността земеделските стопани да станат постоянно зависими от мултинационалните корпорации заради техните „средства за производство“, довеждайки до вредни икономически, социални и политически ефекти.

Значението на тази тема определя необходимостта от пълно разбиране на обществените интереси и опасения относно едно съгласие между частни и държавни решения, касаещи хранителните биотехнологии. Приемането на биотехнологиите от страна на потребителите е силно свързано не само с очакваните рискове и ползи, свързани с ГМ продуктите, но и с тяхното морално и етично измерение. Освен това обществените възгледи за мултинационалните корпорации, доверието в правителството, науката и развитието на технологиите също разкриват отношението им към биотехнологиите. Установено е, че когнитивните фактори на потребителите (например нива на избягване на риска, мнения за ГМ храни) са повлияли на приемането на ГМ хранителни продукти, докато социално-икономическите фактори не са оказали значителни ефекти. Така, обществените възприятия за биотехнологиите притежават много измерения и вероятно са засегнати от множество сили, предпочитания и събития. Например, положителните аспекти (като хранителни ползи от подобрени/нови продукти, ползи за околната среда чрез намалена употреба на пестициди и т.н.) могат да насърчат приемането на хранителните биотехнологии от страна на потребителите. От друга гледна точка, чувствителността относно рисковете за хората и околната среда се очаква да има неблагоприятно въздействие върху общественото приемане на ГМ продукти. По този начин дейностите по анализ и определяне на факторите, влияещи върху нагласите на потребителите спрямо биотехнологиите, трябва да следват процедурата, представена на Фиг. 2.

Обществено въздействие

За да се оцени въздействието на съвременните биотехнологии върху обществото, не е достатъчно то само да се измери чрез конкретни показатели. Когато акцентът е върху такива измерения като увеличаване на броя на патентите за генетично модифицирани организми (ГМО), това няма да показва динамичните сили, оформящи въздействието на биотехнологиите върху индустриалните и обществените структури. Анализът на въздействието съчетава комплексни проблеми и работи с разнообразни   изходни данни, които притежават както краткосрочни, така и дългосрочни ефекти и влияят на резултатите от проблема или използването на технологии по непочтен начин. От основно значение е да се осъзнае смисълът за естеството на връзките между общества, индивиди и баланса на силите между социалните групи, изправени пред новите технологии.

Изграждане и разпространение на знания

Отправна точка е резултатът от технологичното въздействие, което зависи от изграждането и разпространението на знания. Счита се за предпочитани ценности, социални практики и норми на поведение на участващите страни в развитието и използването на биотехнологиите. Знанията се простират отвъд събирането на информация за биотехнологиите, като техники, рискове и т.н. Те също така обхващат начина, по който те се показват и коментират от отделни лица. Рискът и безопасността за обществеността не могат да бъдат анализирани по същия начин, както се прави за научния риск. За да се отчетат тези различия, е необходимо да се обясни как се създава доверие между потребителите и производителите. Накратко, такова определение на знанието дава анализ на въздействието на биотехнологиите и в по-широк план – на политиките и практиките в областта на околната среда.

От концептуална гледна точка този подход може да се третира като дискурс, основан на знанието. Полезно е да се има предвид изразяването на биотехнологичното въздействие в смисъл на образователната, социалната и политическата среда. Вземат се предвид и екологичните дискурси на биотехнологичните знания и по-конкретно – как те се изграждат, приемат, и може би най-важното, разпространяват и поддържат в обществото.

Влияние на науката и технологиите (Н&Т) върху обществото

В ЕС се води дискусия относно биотехнологиите и по-специално относно генното инженерство и въздействията, произтичащи от тази технология. Този въпрос трябва да бъде решен в тясна връзка с резултата от социалните взаимодействия. Следователно начинът на реализация на тези динамични сили трябва да отчита взаимовръзките и формата на произтичащата от това сложност между участниците.

Друг момент, който трябва да се прецени, са две основни теми при изследване на потенциалните въздействия на дадена технология. Те са: 1) непосредственото въздействие от използването и развитието на технологията и 2) рисковете отвъд технологията. Това зависи от дългосрочното ѝ прилагане и от начините да се постигне и поддържа доминираща позиция в нейното въздействие върху обществото от образователна, политическа и социална гледна точка. Това би могло да бъде поддържано като цяло чрез по-голяма загриженост относно дългосрочните последици от дейностите на Н&Т, отбелязани по-долу:

– Публикуване на образователни усилия в обществото: Извършване на интензивни усилия за присъединяване на учени, ключови лидери на общественото мнение и медии в съществуващ дебат за биотехнологиите и особено за генното инженерство. Основната цел е да се избегне информационен вакуум, който може да улесни антибиотехнологичната дейност и да генерира негативизъм в структурите на знанието.

– Роля на регулаторната политика в обществото: Фокусиране върху ефективна комуникация за риска и разбиране на факта, че общественото възприятие за риска може да бъде много различно от това на научната общност.

Обществени възприятия относно приложенията на биотехнологиите

Три основни теми се идентифицират и градят около: 1) науката, етиката и пола при възприемането на биотехнологиите; 2) международната политическа икономия, търговията и околната среда; 3) сигурността на държавата и системата и войната чрез биотехнологиите. Тези общи теми произтичат от разглеждане на международните отношения при биотехнологиите. Те предполагат концепцията за власт в Международната политическа икономия (МПИ), за да рамкират различните дискурси и сложните въпроси на технологичните въздействия. Въз основа на тези теми се разглеждат няколко показателя (Фиг. 3):

Съвременните биотехнологии се разглеждат като комплексна нововъзникваща област, която демонстрира наука на високо ниво, съчетана с ограничени познания от част от обществото. Това е свързано с отношението към естествената среда, технологичния прогрес, религиозните и моралните схващания и други. Матрица от променливи, включваща интересите на държавните сфери, като наука и политика, оптимизъм относно технологиите, социалните и културните ценности, ангажираност с въпроса за биотехнологиите и доверие в индустрията, регулации и други групи от гражданското общество – всички тези фактори допринасят за начина на представяне пред обществото и мненията за биотехнологиите (Фиг. 4). Установено е, че основните характеристики, като пол, образование, възраст и религия, също влияят на нагласите на хората.

Сериозният дебат относно приемането на генното инженерство е придружен от много доказателства, които се противопоставят срещу фокусирането върху специфични приложения на технологията, отколкото срещу генното инженерство само по себе си. Изследванията показват, че нагласите на потребителите по отношение на генните трансфери се влияят от вида на трансферите. Обхватът на приемливост включва следното: 1) трансфер на гени от растения към растения; 2) прехвърляне от животно на животно; 3) животно–растение или човек–животно, като последното е най-малко приемливо.

Едно проучване на възприятието за приложенията на съвременните биотехнологии, проведено сред хора от различни страни/континенти, показва, че медицинските приложения (водещи до разработване на лекарства и ваксини и генетични тестове) са до голяма степен приемливи в сравнение с биотехнологичните приложения за храни или културни растения. Въпреки това, медицинските приложения, свързани с ксенотрансплантация или клониране на животни за производство на мляко, срещат сериозни проблеми. Азиатците, например, са по-слабо обезпокоени от медицинските генетично модифицирани продукти, отколкото от генетично модифицираните храни. Изследванията относно клонирането на човешки клетки и биоремедиацията сред европейците е поставено на междинно ниво, предполагаемо под генетичното тестване, но по-добре признато за приемливо от генетично модифицираните култури и храни.

Друго проучване съобщава, че генетичните тестове все още получават най-високата подкрепа сред европейското население, последвани от клонирането на човешки клетки, производството на генетично модифицирани ензими за екологично чисти сапуни и ксенотрансплантацията. В дъното на този диапазон попадат генетично модифицираните култури и храни. Също така, по-голяма подкрепа се дава на методите за манипулиране на бактерии за почистване на нефтени разливи, последвано от устойчиви на болести култури; след това – приложения за мазнините в месото и домати с по-добър вкус, а по-малко подкрепа получават технологиите за подобряване на производството на мляко при крави.

Потребителите в Малайзия са по-отворени към приложенията на съвременните биотехнологии, които не включват междувидови трансфери на гени, като производство на храни и генетично модифицирани култури, които засягат само трансфер на растителни гени. За тях генните модификации са по-приемливи в следния ред: 1) прехвърляне на гени от маслена палма, за да се намали съдържанието на мазнини (наситени), 2) прехвърляне на човешки гени в бактерии за производство на инсулин, 3) прехвърляне на бактериални гени в соя, за да стане устойчива на хербициди.

Отношението на един човек към дадена нова технология зависи от няколко свързани фактора, като например неговото/нейното възприемане на рисковете и ползите от нея, и социално комуникираните ценности и доверие в институциите, представляващи тези технологии. По отношение на общественото възприемане на биотехнологиите се спекулира, че отношението към генното инженерство се определя от стойността на предлаганите потенциални ползи, познанията за генното инженерство и научния мироглед, от който трябва да бъдат изключени възприетият риск (рационални притеснения) и тревогите или страховете (ирационални притеснения). Освен това трябва да се добавят различни второстепенни фактори, като например фонови фактори. Смята се, че основният ефект върху приемането изглежда се основава на нивото на знания, осъзнаване на ползите, увереност и доверие.

Изследванията на общественото отношение към биотехнологиите показват много сходства с проучванията за възприемане на риска. Някои автори са използвали психометричния подход, основан на когнитивната психология, и той е приет като най-зрялата и доминираща парадигма в изследванията за възприемане на риска. Тези психометрични методи са установени въз основа на следните възгледи:

  • да представят „риска“ като субективна идея, а не като обективна;
  • да включват технически/физически и социални/психологически възгледи в критериите за риск;
  • да приемат мненията на „обществеността“ (т.е. на неспециалисти, а не експерти) като предмет на интерес.

По този начин общественото приемане на съвременните биотехнологии се основава на анализ на когнитивната структура на преценките за риска, като обикновено се използват многовариантни статистически процедури като факторен анализ, многоизмерно мащабиране и множествена регресия. Този психометричен подход предполага, че обществеността не възприема технологичния риск като породен от едно-единствено измерение, свързано с очакваните наранявания или смъртни случаи, близки до гледната точка на оценителя на риска, а интерпретира риска като многоизмерна концепция, свързана с по-широки качествени измерения.

Ключовите разновидности на изследването за възприемане на риска са възприеманата величина на риска или страха, приемането на риска, запознатостта с опасността и най-малко – ползата от фактора. Значението на едно друго измерение – „намесата в природата“ в проучванията за възприемане на риска в областта на генното инженерство, също е много важно.

Биотехнологиите са на границата на науката и етиката. Развитието на технологиите е свързано с етична визия, която от своя страна се формира от специфични спорни въпроси. Много биотехнологии могат да бъдат оценени по отношение на тяхната полза за човешкото общество. Но трябва да се има предвид, че биотехнологиите имат и опасна страна. Тя може да предизвика неочаквани последици, които могат да причинят вредни ефекти или да отнемат човешката същност на хората. Затова етичните въпроси на предложените ефекти трябва да бъдат внимателно проучени.

Етичната оценка на новите технологии, включително на биотехнологиите, изисква различен подход към етиката. Съществува необходимост от промени, тъй като дадена нова технология може да окаже по-дълбоко въздействие върху света поради: 1) ограничения на етичния подход, основан на правата; 2) важността и трудността на прогнозиране на последствията; 3) възможност за манипулиране на самите хора сега.

Етичните въпроси относно биотехнологиите са много различни. Поради потенциала за дълбоки промени в бъдещето на човечеството, тези въпроси трябва да бъдат внимателно обмислени. На първо място е необходимо да се формулират и предскажат отговорностите спрямо природата и другите, включително бъдещите поколения, а след това да се съсредоточи върху правата и свободите. Реалната сила и потенциал на биотехнологиите изискват силна предпазливост, за да се осигури етичен прогрес, тъй като биотехнологиите се приемат като значителна сила за подобряване на качеството на живота на хората през ХХІ век.

Биотехнологите са неразривно свързани с науката и научното познание. Но понякога се поражда допускане, че биотехнологиите са тясно свързани с етиката. И накрая, различните биотехнологични тенденции насърчават определена визия за живота, някои от които са добри за живота и заслужават да бъдат насърчавани или развивани, но други са вредни и трябва да бъдат премахнати. Тази визия влияе върху избора на хората и върху усещането им за етично подходящи биотехнологии.

Понякога връзката между биотехнологиите и етиката се описва като конфликтна точка. Веднъж се създава впечатление, че етиката е необходима само в случай че човек иска да каже на другите, че правят грешни неща. До известна степен това е ясно, тъй като обсъжданията, дебатите и споровете са общи части на консултациите по етика. Но етиката е също толкова важна в случай на консенсус, че избраният път е добър и правилен. Разбира се, няма нужда от етичен дебат, когато търсенето е лек за рак. По този начин решението за извършване на такова търсене се предвижда чрез общоприето разбиране, че за лечение на рак има етична причина. Усилията, ресурсите и творчеството, посветени на разработването на по-добри лечения, са етично приемливи и по-голямата част от тези постижения се дължат на биотехнологиите.

Ползи и рискове от приложенията на биотехнологиите

Обществената приемливост на ползите и рисковете, наложени от съвременните биотехнологични приложения, засяга:

  • обществено обсъждане на ползите спрямо рисковете;
  • приемане на риска като ключов елемент при възприемането на риска;
  • инструменти за имерване на обществените нагласи относно рисковете и ползите: управление на риска.

Обществено обсъждане на ползите спрямо рисковете

За определяне на приемливостта на биотехнологичните приложения е много важно да се оценят възприеманите ползи и рискове. Диаграмата на Фиг. 5 ги обобщава.

Приемане на риска

Друга ключова променлива е приемането на риска, което е важно за измерване на възприемането на риска. Рядко обаче се използва при отношението към биотехнологичните изследвания. Изтъквайки тежката ситуация със съвременните технологии, те винаги са свързани с някакъв риск, който създава сериозни проблеми за обществата. Политиците разглеждат анализа на разходите и ползите като основа на методологията за вземане на решения за приемане на социалния риск. Основният въпрос, който трябва да бъде решен при анализа на съотношението риск/полза, е: дали този продукт (дейност, технология) е допустим като безопасност или доколко безопасен е достатъчно безопасен? Два са основните подходи за извършване на анализ на рисковете и ползите (Фиг. 6).

Управление на риска

Управлението на риска е процесът, който има за цел да намали ефекта и да балансира начина, по който хората реагират на него. Ако искаме да отблъснем всички рискове, това не е осъществима цел. Хората с готовност поемат рискове, изпълнявайки широк спектър от дейности. Следователно въпросът за приемливия риск не е изцяло технически; неговият отговор зависи от ценностите. Опростено казано, възможно е да се определи прост праг за приемлив риск, например – риск от един на милион през целия живот. Всички дейности, по-рискови от този праг, са „неприемливи“, както и всички по-малко рискови са „приемливи“.

Има обаче две причини, поради които този подход не работи. Първата е свързана с гореспоменатото възприемане на риска. Хората не реагират просто на риск; приемливостта на риска в съзнанието на обществеността не е просто въпрос на предполагаемите фатални неща, а включва и други елементи на дейността. Например, дали дейностите се предприемат доброволно; дали процесът, водещ до риск, е нов/стар или познат; дали процесът предизвиква интуитивна, емоционална реакция на страх или не. Ето защо, за да се дефинира приемлив риск, трябва да бъдат включени описаните по-горе процеси на съобщаване на риска и ангажираност. Във втория случай някои дейности са от съществено значение и трябва да бъдат изпълнени дори ако причиняват относително високи рискове.

Освен това може да има и други случаи, при които съществуват евтини алтернативи за извършване на по-малко рискови или модифицирани дейности. Тогава рискът може да бъде добре предвиден като неприемлив поради готовите алтернативи. Това е икономически въпрос, който се занимава с няколко ресурса, предназначени за намаляване на риска. Освен икономическите проблеми, рисковете е възможно да се разглеждат не по отношение на абсолютните стойности, а на вътрешните различия между алтернативите.

Много често обаче не е възможно напълно да се избегне рискът; по-скоро човек трябва да избира между различни рискове. Следователно не съществува определен приемлив праг на допустимия риск, както и няма единна удобна монетизирана стойност за намаляване на риска. Желанието на обществото да инвестира в намаляване на риска зависи от широк спектър от фактори, които управляват възприемането на риска, като страх, свързан с риска, неговия катастрофален потенциал и т.н.

Обществени ползи от съвременните биотехнологии

Биотехнологиите се използват широко в такива области като медицината и хигиената, селското стопанство, горското стопанство, развъждането, рибарството, енергийната и химическата промишленост, металургичната и минната промишленост, хранителната и леката промишленост, опазването на околната среда. Съвременните биотехнологии постепенно демонстрират огромния си потенциален принос към производителността, макар че имат кратко минало от само няколко десетилетия насам. Съвременните биотехнологии ще се превърнат в мощно средство за намаляване на световните ограничения в областта на храните, здравето, енергията, ресурсите и околната среда. Развитието и прилагането на съвременните биотехнологии ще засегнат в дълбочина хората и обществото за дълъг период от време.

Биотехнологичните индустрии вероятно ще се превърнат във водещите индустрии през ХХІ век. Например, сортове култури, произведени чрез биотехнологии, с нови признаци на висока производителност и устойчивост на стрес (засушаване, студ, засоляване и т.н.), се очаква не само да увеличат производството на зърно, но и да намалят използването на селскостопански химикали (като пестициди , хербициди и торове), което ще бъде полезно за околната среда. По отношение на медицината и хигиената, редица лекарства, като ДНК ваксини, медикаменти, създадени чрез протеиново инженерство, моноклонални антитела, лекарства на основата на антисенс РНК, са разработени от биотехнологиите. Трансгенните животни и растения, произвеждащи някои видове лекарства (като ваксини и хормони), могат да помогнат за намаляване на заболяванията в процеса на ежедневното хранене. Проектът за секвениране на човешкия геном (HGP) и изследването на някои гени, свързани с болести, ще разкрият генетичните причини за някои заболявания. В момента замърсяването на околната среда се влошава, но реакторите за биологична трансформация, създадени от биотехнологиите, обещават да абсорбират замърсители или отпадъци и да ги разлагат до материали с ниска или никаква токсичност.

Следователно, в днешното общество, характеризиращо се с наукоемки индустрии, държавите по целия свят, особено индустриализираните, приемат биотехнологиите сериозно. Големи количества работна ръка и финансови ресурси се разпределят за научни и развойни дейности в областта на биотехнологиите. Съставят се съответни стратегии и политики за развитие и се създават механизми за подкрепа, за да се стимулира развитието на биотехнологиите.

Приемане и разпространение на съвременните биотехнологии

Въпреки че общественото отношение или възприятие относно биотехнологиите е изследвано много и някои учени са се опитвали да идентифицират фактори, предсказващи отношението, използвайки или регресия, или корелация, проучванията, които се опитват да конструират структурен модел, предвиждащ отношението към биотехнологиите, са ограничени.

Първият документиран модел е разработен от Kelley (1995), като предлага структуриран начин за одобрение на генното инженерство сред австралийците (Фиг. 7). По-късно Pardo et al. (2002) представят друг модел за обяснение на европейското отношение към биотехнологичните приложения. Кели установява, че одобрението на генното инженерство се предвижда главно от селскостопански и здравни цели (благоприятни аспекти). От друга страна, научните и генноинженерните познания не предвиждат одобрение. Демографските променливи също не повлияват пряко одобрението на генното инженерство (техните ефекти не са статистически достоверни). Установява, че полът влияе върху знанието и научния мироглед, докато възрастта влияе върху знанията, целта и научния мироглед, като по този начин оказва много слаб (косвен) ефект върху одобрението. Образованието оказва голям ефект върху знанията, но не и по отношение на нагласите. Професията и религията нямат никакъв ефект върху нито една от междинните променливи. Зелените поддръжници са по-слабо благосклонни по отношение на генното инженерство (отрицателен пряк ефект върху одобрението на генното инженерство) в сравнение със симпатизантите на Лейбъристката коалиция (политически).

Често се смята, че биотехнологиите са технологията за дълбока трансформация на икономиката и обществото. Следвайки тези становища, развитието и прилагането на биотехнологиите имат значителен потенциал за мащабни икономически, социални и екологични въздействия. Ето защо биотехнологиите са от стратегическо значение за икономиките, основани на знанието, и техните правителства. Нациите, които не съумяха да развият биотехнологични възможности, не успяват да осъзнаят икономическите въздействия.

Приложенията, свързани с биотехнологиите, са се разпрострели в няколко много различни индустриални сектора, например производство на храни, довършителни работи на текстил, целулоза и хартия, селско стопанство, производство на електроенергия, химикали и нефтохимикали и фармацевтични продукти. Продуктите, произведени от тези сектори, обикновено не отразяват разликата между алтернативните производствени процеси. По този начин за много продукти би било необходимо да се прави разграничение между биотехнологичните и конвенционалните (например химически) производствени процеси, както и въвеждането на някои нови. Освен това биотехнологиите са динамично поле и някои биотехнологични методи на производство вероятно скоро ще бъдат преразгледани и ще се появят напълно нови продукти. Текущата официална статистика и проучванията на съществуващите компании могат да предоставят специализирана информация за разпространението на биотехнологичните приложения и тяхното икономическо въздействие. Данните непрекъснато се обновяват и се извършват различни технико-икономически проучвания, за да се осигури бъдеща производствена прогноза и сценарии. Прилагайки комбинация от методи и източници, те често се фокусират върху експертна преценка, казуси и различни статистически данни.

Алтернатива на измерването на разпространението на биотехнологиите, използвани в големите производствени сектори, е концепцията за продажби, свързани с биотехнологиите (англ. biotechnology-related-sales, BRS). Проучванията до момента са използвали различни подходи за измерване (определяне на нивото на агрегация на биотехнологиите, изследвани сектори, предположения за сценарии и др.). Освен това, за да се оцени въздействието на разпространението на биотехнологиите, е въведен модел на входящо производство и съответни показатели за изследване на неговия ефект върху заетостта. Моделът изследва на сравнителен принцип как биотехнологиите влияят върху основните сектори на приложение. Той сравнява проникването на пазара през 2004 и 2020 г. чрез скоростите на разпространение, измерени с горни и долни граници. Този подход помага да не се надценява въздействието на биотехнологиите, като същевременно се улавят определени иновативни биотехнологични приложения. Данните от това проучване показват почти сходен модел на разпространение във фармацевтичните продукти, преработката на храни и селското стопанство. Очаква се разпространението да се увеличи значително във всички сектори до 2025 г., както се вижда от навлизането на определени групи продукти. Беше показано обаче, че има сериозно ниво на подозрение относно разпространението на биотехнологиите; очакванията за 2025 г. са много несигурни. Анализът на тази тенденция показва, че има пречки, възпрепятсващи разпространението, посочени на Фиг. 7.

Възможни негативни въздействия на съвременните биотехнологии

Социално-икономически въздействия

Мотивирани да възприемат голяма икономическа печалба, много известни международни бизнес корпорации направиха значителни инвестиции на капитал в НИРД на биотехнологиите и по този начин променят предишните световни социални и икономически тенденции. Такъв пример е компанията Monsanto (по-рано намираща се в САЩ, а сега част от глобалния консорциум BASF). Традиционно работеща в химическата промишленост, след 1985 г. компанията направи сериозни пренареждания на бизнеса, инвестира в 3 биотехнологични сектора и се превърна в основен консорциум, занимаващ се с научноизследователска и развойна дейност в областта на биологията. След 1998 г. около 20 милиона хектара ниви по целия свят бяха засадени с ГМ семена на Monsanto. Скоро след това Monsanto направи напредък на международния пазар на семена за култури чрез напълно интегрирана система за търговия с ГМ семена и селскостопански химикали. По този начин Monsanto получи контрол върху голяма част от хранителната верига на човешкото население, като направи огромна печалба, хранейки го с ГМ култури. Ето пример за това как в съвременния глобализиран свят се появява възможност няколко мултинационални корпорации да вземат решение относно консумацията на храна от хората.

При употреба в млечни продукти на говежди растежен хормон (BGH), произведен чрез генно инженерство, млечността на млечната крава може да се увеличи с 30 %, което означава 10 % по-малко разход на фураж. Така че резултатът е много впечатляващ за млечната индустрия.

Голям брой лекарства, като ваксини за лечение на малария и холера, се предоставят на пациентите чрез нови антигени, синтезирани чрез съвременни биотехнологични методи. Те карат процентите на заболяванията и смъртността в много страни (особено в развиващите се) да намаляват бързо, което съвпада с темповете на растеж на населението. В този контекст възниква въпросът за въздействието върху и без това недостатъчната икономика и инфраструктура на посочените държави.

Въздействия върху биоразнообразието и устойчивото селско стопанство

Редица ГМ култури съдържат чужди гени от други растения, животни и микроби. Всички тези чужди гени могат да бъдат прехвърлени в други растения в природата чрез полените на генетично трансформирани растения и ще причинят замърсяване на естествения генофонд. Следователно, прогнозираната опасност за природните ресурси е сериозна, тъй като по-голямата част от трансгенните растения притежават икономически полезни характеристики, като висока производителност, устойчивост на болести-вредители, устойчивост на стрес, а фермерите са привлечени от икономически интереси да отглеждат тези растения, а не традиционните сортове култури. Също така, технологиите за отглеждане на монокултура от даден сорт в някои области могат да увеличат загубата на биологично разнообразие. Така че в дългосрочен план това влошаване на генетичната основа може да намали естествената устойчивост на растенията към болести и вредители от насекоми и това да доведе до намаляване на добивите на културите. По този начин може да се компрометира глобалното устойчиво развитие.

Bacillus thuringiensis (Bt) е почвена бактерия, която се използва за синтезиране на токсин срещу насекоми в самите растения. Използва се като микробен пестицид в продължение на много години, а гените, кодиращи тези инсектицидни токсини, могат да бъдат въведени в клетките на много култури, като памук, соя и рапица, за да се създадат растения, устойчиви на вредители. В този случай експертите по опазване на околната среда и организацията „Грийнпийс“ са обезпокоени от факта, че производството на токсини се осъществява в късния жизнен цикъл на трансгенните растения и има възможност за повишаване на обичайната устойчивост на вредителите към Bt токсините . Така че тази ситуация би довела до по-голямо използване на пестициди на базата на Bt поради загуба на тяхната ефикасност, и причиняване на големи икономически загуби.

Въздействия върху общественото благосъстояние

Експлоатацията на технологиите за генно инженерство у хората би могла да улесни диагностицирането и излекуването на някои заболявания с генетична основа, като някои видове рак, хемофилия и т.н. Но диагностицирането на такива гени може също да окаже противоположен ефект върху перспективите за заетост и брак на тези хора. Чрез генно инженерство, животни, растения и микроби могат да бъдат превърнати в био-фабрики за производство на различни видове химикали. По този начин те могат да бъдат третирани като постоянни биологични производители, а същевременно нарастващият потенциал за последствия от продуктите може да причини социално-икономически проблеми. Да приемем, че специфични микробни щамове са проектирани да произвеждат дадено ценно вещество в голям мащаб. В такъв случай е важно да се прогнозира въздействието на това производство върху големите световни производители на същото вещество. Ако това вещество допринася за значителен процент от дохода на дадена държава, какво би било влиянието и последиците от това биотехнологично производство върху селското стопанство и финансовата инфраструктура на страната?

Спорни въпроси за биобезопасността на съвременните биотехнологии

Едно неподходящото приложение на биотехнологиите би създало много рискове, подобно на други модерни технологии. Например нововъведените гени в културните растения, създадени чрез генно инженерство, могат да предизвикат алергични реакции. Икономически важните характеристики на устойчивост към вредители, хербициди или към стрес, въведени в растенията, могат да отделят тези трансгенни гостоприемници от земеделските системи за отглеждане. Гените за устойчивост у трансгенни растения могат да бъдат прехвърлени на техни близкородствени плевели, а те от своя страна – да бъдат трансформирани до „супер“ плевели, борбата с които ще бъде много трудна. По този начин мащабните изпускания в околната среда на трансгенни култури, устойчиви на вредители, ще предизвикат сериозен еволюционен натиск за изграждане на устойчивост у целевите вредители.

Трансгенните устойчиви на вируси растения, които вече са трансформирани с чужди вирусни гени, притежават кодирани от вируси протеини, които могат да се рекомбинират с генетичния материал на други вируси, с което да се получат нови видове вируси с по-висока токсичност. Ако селективното унищожаване на целевите вредители и патогени не е възможно, трансгенните култури, устойчиви на вредители и болести, могат бързо да отровят други организми и също така да окажат вредно действие върху полезни микроорганизми, насекоми, птици и бозайници чрез хранителните вериги.

Освен това много биотехнологични продукти са живи организми и могат да се движат и възпроизвеждат сами. Веднъж изпуснати в околната среда и доказали се като токсични, тогава е почти невъзможно да се отстранят, а вредата, която създават, може да нарасне с времето, като става все по-сериозна. По този начин изпусканията на трансгенни растения в околната среда в големи количества могат да увредят естествения екологичен баланс в дългосрочен план.

Загрижеността за биологичната безопасност възпрепятства научноизследователската и развойната дейност на биотехнологиите. Обществото в много страни изразява негативното си мнение, чувство на отблъскване, дори страх по отношение на биотехнологични продукти. Това се проявява дори чрез демонстрации, стъпкване на полски култури, забраняване на вноса или изкупуване на биотехнологичните продукти. Така въпросите на биологичната безопасност се поставят на най-предна позиция в дневния ред на много страни и международни сдружения. В редица страни са формулирани закони и разпоредби относно биологичната безопасност, а проблемите на биобезопасността се разглеждат в много международни документи и договори, като Програма 21 и Конвенцията за биологичното разнообразие.

Заключение

Биотехнологиите са на път да станат от сериозна важност за икономиката и могат да придобият доста голямо значение в няколко сектора на приложение през следващите 10–15 години. Въпреки това общите ефекти на съвременните биотехнологии върху икономиката са доста разнообразни. Например оценките на заетостта показват, че увеличаването на дела на биотехнологиите в секторите на приложение и връзката им с доставчиците показват тенденция за намаляване на заетостта поради ефектите върху производителността. Икономическото значение на биотехнологиите се увеличава поради навлизането им в напълно развити производствени сектори. Разпространението в тези основни сектори на приложение обаче може да повлияе само на малки части от общата заетост. Съществено въздействие върху цялата икономика може да се прояви само ако биотехнологиите се увеличат в други сектори.

Дълбочината на биотехнологичната трансформация на икономиката силно зависи от нейния потенциал да предложи създаването на нови продукти и да подобри ефективността при производството на съществуващи такива. Следователно се очаква биотехнологиите да позволят създаването на много продукти, но потенциалът за повишаване на производителността на труда да бъде ограничен. Един важен възглед е, че биотехнологиите могат да трансформират икономиката и обществото по различен начин, като се допълват с други технологии като ИКТ. Големи стимули за такъв икономически растеж могат да се появят в комбинация с други технологии или повишаване на ефективността, които увеличават производителността и покупателната способност, за да реализират плодовете на биотехнологиите.

Тест: РО6 Основно ниво

Библиография

  • Agreements on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) available from https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips.pdf
  • Amin L, Hashim H, Sidik NM, Zainol ZA, Anua N. 2011. Public attitude towards modern biotechnology. African Journal of Biotechnology Vol. 10(58), pp. 12409-12417, Available online at http://www.academicjournals.org/AJB DOI: 10.5897/AJB11.1061
  • Amin L. 2013. Modern Biotechnology in Malaysia (UM Press)
  • Biology Online. Blue Biotechnology. http://www.biologyonline.org/kb/biology_articles/biotechnology/blue_biotechnology.html
  • Gaskell G, Alum N, Baouer M, Durant J, Allansdottir A, Bonfadelli H, Boy D, Cheveigne DS, Fjaestad B, Gutteling JM, Hampel J, Jelsoe E, Jesuino JG, Kohring M, Kronberger N, Midden Holden C. 1990. Activists urge ban on herbicide R & D. Science, 247:1539.
  • Horst W, Doelle J, Rokem S, Berovic M. 2019. Biotechnology – Volume XIII: Fundamentals in Biotechnology, EOLSS Publications, p 364.
  • ISAAA & The University of Illinois at Urbana Champaign (UIUC). 2003. The social and cultural dimensions of Agricultural Biotechnology in Southeast Asia Report.
  • Kelley J. 1995. Public perceptions of genetic engineering: Australia, Final report to the Department of Industry, Science and Technology, May 1995.
  • Lorenz P, Zinke H. 2005. White Biotechnology: Differences in US and EU approaches? Trends. Biotechnol. 23(12): 570-574.
  • Luscombe N, Greenbaum D, Gerstein M. 2001. What is Bioinformatics? A Proposed Definition and Overview of the Field. Method. Inform. Med. 4: 346-358.
  • Miller H, Huttner S. 1998. A baroque solution to nonproblem. Nature biotechnology, 16: 698-699.
  • Nielsen TH, Przestalski A, Rusanen T, Sakellaris G, Torgersen H, Twardowski T, Wagner W. 2000. Biotechnology and the European public. Nat. Biotechnol. (18): 935-938.
  • O’Mathúna DP. 2007. Bioethics and biotechnology. Cytotechnology. 53(1-3): 113–119. doi: 10.1007/s10616-007-9053-8
  • Pardo R, Midden C, Miller JD. 2002. Attitudes toward biotechnology in the European Union. Journal of Biotechnology 98, 9-24.
  • Wydra S, Nusser M. 2011. Diffusion and economic impacts of biotechnology – a case study for Germany. Int. J. Biotechnology, Vol. 12, Nos. 1/2, 2011 87 DOI: 10.1504/IJBT.2011.042683.
  • Agreements on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) available from https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips.pdf
  • Amin L, Hashim H, Sidik NM, Zainol ZA, Anua N. 2011. Public attitude towards modern biotechnology. African Journal of Biotechnology Vol. 10(58), pp. 12409-12417, Available online at http://www.academicjournals.org/AJB DOI: 10.5897/AJB11.1061
  • Amin L. 2013. Modern Biotechnology in Malaysia (UM Press)
  • Biology Online. Blue Biotechnology. http://www.biologyonline.org/kb/biology_articles/biotechnology/blue_biotechnology.html
  • Gaskell G, Alum N, Baouer M, Durant J, Allansdottir A, Bonfadelli H, Boy D, Cheveigne DS, Fjaestad B, Gutteling JM, Hampel J, Jelsoe E, Jesuino JG, Kohring M, Kronberger N, Midden Holden C. 1990. Activists urge ban on herbicide R & D. Science, 247:1539.
  • Horst W, Doelle J, Rokem S, Berovic M. 2019. Biotechnology – Volume XIII: Fundamentals in Biotechnology, EOLSS Publications, p 364.
  • ISAAA & The University of Illinois at Urbana Champaign (UIUC). 2003. The social and cultural dimensions of Agricultural Biotechnology in Southeast Asia Report.
  • Kelley J. 1995. Public perceptions of genetic engineering: Australia, Final report to the Department of Industry, Science and Technology, May 1995.
  • Lorenz P, Zinke H. 2005. White Biotechnology: Differences in US and EU approaches? Trends. Biotechnol. 23(12): 570-574.
  • Luscombe N, Greenbaum D, Gerstein M. 2001. What is Bioinformatics? A Proposed Definition and Overview of the Field. Method. Inform. Med. 4: 346-358.
  • Miller H, Huttner S. 1998. A baroque solution to nonproblem. Nature biotechnology, 16: 698-699.
  • Nielsen TH, Przestalski A, Rusanen T, Sakellaris G, Torgersen H, Twardowski T, Wagner W. 2000. Biotechnology and the European public. Nat. Biotechnol. (18): 935-938.
  • O’Mathúna DP. 2007. Bioethics and biotechnology. Cytotechnology. 53(1-3): 113–119. doi: 10.1007/s10616-007-9053-8
  • Pardo R, Midden C, Miller JD. 2002. Attitudes toward biotechnology in the European Union. Journal of Biotechnology 98, 9-24.
  • Wydra S, Nusser M. 2011. Diffusion and economic impacts of biotechnology – a case study for Germany. Int. J. Biotechnology, Vol. 12, Nos. 1/2, 2011 87 DOI: 10.1504/IJBT.2011.042683.

Регулаторни инструменти и рамки за съвременни биотехнологии

НИВО ЗА НАПРЕДНАЛИ

Политиката „План 2030“ разкрива концепция на ЕС, целяща да даде визия за основните регулаторни мерки и аспекти в развитието на съвременните биотехнологии, техните продукти и услуги по отношение на някои страни от ОИСР и извън ОИСР.

Съдържание

 

Регулаторна рамка на съвременните биотехнологии

Политиката „План 2030“ разкрива концепция на ЕС, целяща да даде визия за основните регулаторни мерки и аспекти в развитието на съвременните биотехнологии, техните продукти и услуги по отношение на някои страни от ОИСР и извън ОИСР. Фокусирайки се върху националното осигуряване, е планиран инструмент за инспекция за доразвиване на съответните международни споразумения. По този начин, за да се подобрят настоящите регулаторни рамки по отношение на природата, развитието на модерните биотехнологии става част от съвременния дневен ред. Целта на регулаторната картина е настоящите регулаторни рамки за развитие на съвременните биотехнологии да се усъвършенстват и да се обвържат с биоикономиката.

Основните причини за това усъвършенстване са изобразени на Фиг. 1.

Фигура 1. Главни причини за усъвършенстване на регулаторните мрежи за съвременните биотехнологии

Регулирането на биотехнологиите е показателно за по-широк спорен въпрос относно начина, по който различните общества управляват прехода към икономика, основана на знанието. Това се дължи на новите възможности, които са свързани с предизвикателството за управление на потенциалните рискове, и които използват иновативни знания и методи за преход към по-устойчив модел на икономически дейности. Този подход изглежда напълно съвместим с политическите цели за преминаване към по-екологични практики, процеси и продукти.

Концепцията за знанието като икономически приоритет е сравнително нова. То е по-обширно в сравнение с интелектуалната собственост и образованието, защото интегрира полезни знания в отделни лица, групи, организации, мрежи, инфраструктура. Голяма част от него е имплицитна, косвено явна и до голяма степен невидима, но с нарастващо значение в съвременните икономики, в които услугите представляват все по-голям дял от общата продукция. По този начин терминът „дематериализация“ е добил популярност. Тенденциите към по-голяма наситеност с информация и знания на стоките и услугите са типични за науките за живота и биотехнологиите.

 

Секторна политика в областта на съвременните биотехнологии

Новите знания в областта на науките за живота и биотехнологиите са уникален и деликатен предмет на дискусия, тъй като се отнасят до фундаменталните основи на живота: възпроизвеждане, болести и смърт на хората. Значение имат и домашните животни и растения, на които обществото разчита, и връзката ни с природната среда. Всички тези въпроси имат културна и политическа стойност във всяко общество. Новите знания са субективни за утвърдени продукти, пазари, конкурентни позиции, администрации. Също така са широко разпространени в много сектори. Ето защо възприятията и политическите отговори често страдат от липса на съгласуваност освен ако не са подплатени от достатъчно представени перспективи от няколко сектора и не обединяват отговорностите на различни администрации.

И така, различните области, на които съвременните биотехнологии вече оказват или вероятно предстои да оказват влияние, въз основа на опита от няколко страни – членки на ЕС, са изброени на Фиг. 2.

Терминът „област“ се използва за удобство; той не е напълно точен, тъй като новите знания могат да променят или подобряват взаимовръзките между отделни области. Например храната осигурява изхранване, което е свързано със здравето. Важен е начинът, по който новите знания преначертават хранителната токсикология. Също така земеделието се явява потребител и източник на енергия. То обаче произвежда и нехранителни продукти и по този начин си взаимодейства с индустрията, както за вложените материали и енергия, така и за своята продукция.

Оценявайки човешките дейности, селското стопанство и храните вероятно оказват най-голямо влияние върху околната среда. В здравеопазването се разпростира използването на продукти и технологични процеси, включващи тяхното производство. Храната е увеличила стойността си поради технологичната трансформация и промишлената преработка.

Тези връзки могат да бъдат индикация за изместване на границите и начало на промяна на икономическите дейности, а такова преструктуриране може, за период от десетилетия, да доведе до радикална промяна в обществото. По този начин възникват потребности от преосмисляне на начина, по който изграждаме възприятията си, и на това какво е нашето управление на променящата се действителност.

Редица страни са разработили и публикували своите концепции за национални стратегии за биотехнологии. Това би могло да се разглежда като отговор на многоизмерния модел на биотехнологиите и може да даде рамка за изграждане на съгласуваност и координация в действията на различни министерства и агенции.

Фигура 2. Секторна политика в областта на съвременните биотехнологии (СБ)

Основното напрежение се развива между министерствата на науката, промишлеността, образованието и до известна степен – земеделието и търговията, всички от които се стремят да увеличат иновациите и конкурентоспособността. Други министерства имат широки задължения да защитават потребителите и околната среда от потенциални рискове или вредни ефекти, произтичащи от иновациите и новите практики. Също така, някои министерства имат двойнствена дейност: здравното министерство може да пожелае не само да защитава здравето на гражданите, но и да подкрепи силно основаната на научни изследвания и конкурентна фармацевтична индустрия. В същото време то ще се опита да се погрижи за разходите за здравеопазване чрез контрол на цените и въвеждането на производители на генерици. По този начин националните стратегии за биотехнологии могат да се объркат в опитите да се постигне помирение на създаващото се напрежение, тъй като различните общества са доста разнообразни по отношение на избора, който са направили относно приемането на риска от иновации и предпазните мерки, които те налагат при развитието и маркетинга на нови продукти.

Проблемът (справянето с регулирането) се отразява в национални или регионални политически дебати, допринасящи за нарастването на натиска в рамките на геополитическата търговия между държави или икономически консорциуми, които са приложили различни решения. Така са се сформирали поддръжници и противници на необходимостта от регулация, специфична за съвременните биотехнологии. Последните изказват мнение, че тъй като биотехнологичните продукти могат да бъдат разгледани съгласно съществуващите разпоредби за храни, лекарства, семена, пестициди и др., няма нужда от промяна на регулаторната рамка. Първите се фокусират върху факта, че радикалните открития и безпрецедентните иновации, възникващи в съвременните биотехнологии, се нуждаят от разработването на регулация, специфична за нейните продукти и практики. Повечето държави имат елементи от двете философии и се сблъскват с трайни несъответствия между секторни и специфични за технологиите разпоредби.

Тук, по-долу са представени основните характеристики на регулаторните дебати относно икономическите сектори, засегнати от съвременните биотехнологии.

Селско стопанство и храни

Селското стопанство е било предмет на непрестанно преструктуриране през последните два века. Това е било съпроводено с мащабно нарастване на производителността и постепенно ограничаване на човешкия труд в стопанствата. От заетост на над 50% от работната сила в повечето държави и все още в редица развиващи се страни днес, има спад до под 2%. Този преход е резултат от продължителни технологични иновации; и така приложенията на съвременните биотехнологии в селското стопанство са част от историческото развитие на иновациите.

Освен зависимостта на съвременните общества от тези пориви на иновации, те се нуждаят от мащабно преструктуриране на селското стопанство и съответна социална настройка. Критиците спекулират за разрушаването на социалните структури и живота в селските общности; поради „индустриализацията“ на селското стопанство и преработката на храни и сериозната загуба на занаятчийски умения. Това е свързано и с опасното въздействие върху околната среда, както и върху биологичното разнообразие на монокултури, селскостопански химикали и селскостопански практики (напр. прекъсване на живи плетове, премахване на горски площи и разрушаване на естествени екосистеми).

Освен намаляването на труда в стопанствата, главните индустрии са създали различни производствени единици около селскостопанския сектор, като растениевъдство и семепроизводство, животновъдство, ваксини, агрохимикали, сложни машини. Наскоро иновациите, базирани на ИКТ, като ИТ софтуер и достъпът до глобално достъпни бази данни и уебсайтове, доведоха до голямо разнообразие от хранителни и нехранителни продукти. По този начин съвременните биотехнологии предлагат непрекъснато нови знания и технически иновации в много точки по тези вериги – ваксини за животни, подобрени семена, предлагащи различни предимства като растения, устойчиви на вредители и хербициди, подобрени ензими за улесняване на преработката и създаване на продукти с по-висока добавена стойност. Целите геномни последователности на най-важните отглеждани културни растения и селскостопански животни, както и патогените по тях, вече са известни или скоро ще бъдат предоставени. Също така се полагат съпътстващи усилия (и понякога увенчани с успех) по отношение на разчитането на гените и интерпретацията на тяхната функция при животни и растения, което е важно за борбата с вредителите.

Съществува разбирането, че всички подобни иновации трябва да се извършват със сериозно внимание върху техните ефекти върху „екологичния отпечатък“ на земеделието.

В болшинството икономически сектори съществуват регулаторни структури и стандарти с различен характер и история, които зависят от определени икономически причини и следват международни норми за осигуряване и ускоряване на иновациите и търговията, както и за споделяне на средствата, използвани за подпомагане на научните изследвания. В по-голямата част от преструктурирането на селското стопанство обаче липсва държавно регулиране. Това е причината за работата на ОИСР по оценка на безопасността на храните. В исторически план почти всички храни за консумация са нерегламентирани (освен хигиенни фактори, като ограничения и контрол на добавките, обработващите агенти и контаминантите).

Дебатът на високо равнище относно регулирането на храните, получени чрез приложението на съвременните биотехнологии, отправи непознато послание към потребителите. Обществото не обръща внимание на детайлите; то счита, че продуктите на тази драматично нова технология имат нещо странно, застрашително и потенциално опасно. Подобни подозрения – и кампании, основани на тях – са постоянен акомпанимент на дебатите относно регулирането на ГМ храни през последните двадесет години. За съжаление, те все още са в действие – независимо от научно обоснованите послания за гаранция. Проблемът е, че и учените, и правителствата са грешали и преди. Просто помислете за заразената с ХИВ кръв, болестта луда крава или каквото и да било; всичко това засилва общественото съмнение и подозренията относно мнението на експертите и правителството относно последиците от съвременните биотехнологии. Много правителства са се справили с тези негативни влияния чрез създаването на независими агенции със силна научна компетентност. Някои са отдавна учредени, като например Американската администрация по храните и лекарствата (Food and Drug Administration, FDA); други са по-нови, като Европейската агенция по лекарствата (European Medicines Agency, EMEA) и Европейската агенция за безопасност на храните (European Food Safety Authority, EFSA). Те включват важни играчи в международната регулаторна мрежа за съвременни биотехнологии.

Здравеопазване

В здравеопазването, както и навсякъде, има силна историческа традиция: от откриването на пеницилина и последвалото развитие на ферментационната фармацевтична индустрия, използването на микроорганизми за производство на молекули с висока стойност от клинично значение е добре известно. В исторически план приложната микробиология и технологичното инженерство са повишили неимоверно производителността и са намалили разходите за такива продукти. Съвременните биотехнологии продължават да предлагат перспективи за по-нататъшно значително намаляване на разходите. Например една статия в пресата посочва, че „да се произведе 1 грам (0,035 унции) протеин от животински клетки струва около 1000 щатски долара, което прави много ваксини от този тип извънредно скъпи дори за най-богатите държави и напълно недостъпни за бедните страни. Производството на същото количество чрез генетично модифицирани растения би струвало по-малко от 20 долара, а това означава, че фармацевтичните компании биха могли да дадат по-голям приоритет на намирането на лекарства за редки и болести „сираци“ по целия свят“. Пеницилинът е микробен метаболит: по-голямо предизвикателство се явяват молекулите, които не са естествено произвеждани от микроорганизми или се продуцират само в животински (включително човешки) или растителни клетки. Започвайки от 80-те години на миналия век, редица технически постижения на генното инженерство осигуряват такива оскъдни и скъпи молекули като човешки растежен хормон, инсулин и различните интерферони.

Чрез биотехнологични иновации, като производството на моноклонални антитела, бяха открити нови съоръжения за образна диагностика и терапия. Секвенирането на геноми – на човека, на животни, на техните патогени, отваря нови перспективи за разбиране и в крайна сметка за нови или подобрени ваксини, диагностика и терапии.

В повечето страни от ОИСР през последните няколко десетилетия бяха разработени регулаторни структури за здравни продукти – като съответното законодателство често е провокирано от очевидни провали на продуктите. Тези регулаторни органи си взаимодействат в международен план, най-вече защото опитът е оскъден; те са силно научно обосновани и са съществували много преди иновациите на съвременните биотехнологии. По този начин те предоставят готова матрица за оценка на възможните рискове от най-новите биотехнологични иновации. В дебата между секторните и специфичните за технологиите разпоредби, органите, отговорни за безопасността на фармацевтичните продукти, като цяло, са запазили отговорността за продуктите на съвременните биотехнологии. Повечето фармацевтични продукти се консумират само в отговор на конкретна и най-често временна нужда. В този случай основният интерес на потребителя е в ефикасността, а не в производствената технология. Властите, които одобряват пускането на пазара на нови продукти, имат дългогодишен опит в намирането на компромисни решения за ползи спрямо рискове, оценявайки иновациите в сравнение с наличните продукти или лечения. Затова е имало много малко проблеми с приемането на продуктите на съвременните биотехнологии в здравеопазването, особено тъй като те успяха да предложат няколко безспорни успеха, както при намаляване на производствените разходи, така и при предлагането на продукти, които посрещат незадоволени потребности.

В здравеопазването съвременните биотехнологии имат голямо значение за разкриването на всички нарушения на генетичния механизъм, вродени или индуцирани, на молекулярно ниво – нивото, на което действат генетичните заболявания, вирусите и раковите заболявания. Геномното секвениране сега се извършва с все по-малко разходи; резултатите са достъпни по цял свят в общодостъпни бази данни, заедно със съответния софтуер за сканиране, сравнение и интерпретация. Тези факти илюстрират обогатяването на базата от знания в здравеопазването. Тези наблюдения са от значение не само за теоретичните изследвания, но и на клинично ниво за отделните индивиди. Широката наличност на персонализирана информация предполага както лечението, така и структурата на фармацевтичната индустрия. Новите компютърни симулации и лабораторни модели предлагат нови възможности за научни изследвания и разработване на по-ефективна диагностика, профилактика и терапии. В този контекст регламентите трябва да се адаптират към продуктите на новите технологии, а клиничната отговорност – към огромния обем информация, както и средствата за предоставяне на тази информация по начин, който гарантира оказването на адекватни здравни грижи – мнение, диагностика, профилактика, терапия. Регулаторната сфера трябва да обмисли силната интернационализация на биомедицинските изследвания и да разчита на подкрепата на здравния сектор по въпроси като етични последици от генетичните тестове, контрола на личната информация и използването на чувствителни материали като стволови клетки (по тези последни въпроси, религиозните власти също могат да предложат много). Така националните дебати продължават, като правителствата приемат противоположни решения, отразяващи националните традиции, религиозните възгледи и ценностите. Различните решения обаче обикновено не създават международни проблеми. В рамките на Европейския съюз се постигат компромисни решения със силна субординация: Европейското финансиране подпомага изследователски проекти, части от които се провеждат само в страни, където такива изследвания са разрешени от закона. По отношение на генетичните тестове и използването на лични данни съществуват различни етически въпроси. Несъмнено има нужда от защита на личните данни. Разликите между разпоредбите на ЕС и САЩ относно защитата на личните данни обаче създават трудности, когато например се провеждат многонационални клинични изпитвания и се обработват получените данни. Наличието на национални бази данни с информация за човешкия геном изисква разработването на международна инфраструктура за тази информация и на софтуер за нейното разбиране. Тъй като това има потенциално отношение към клиничната практика, необходими са съответни разпоредби за защита на личната информация, като същевременно се дава възможност на клиницистите да обработват генетичните данни на индивида, да ги сравняват в базата данни и да извличат полезна информация. Очевидни са нуждите от координирано регулиране, тъй като в някои страни частни компании предлагат генетични тестове и интерпретация, а въпросите за контрола на качеството и поверителността стоят на дневен ред пред политиците.

Енергия

Много се дискутира енергията от биомаса в момент, когато цената на петрола достига рекорди. Мислейки в перспектива през следващите две или три десетилетия, от съществено значение е да се обсъдят факторите, които през последните години повишиха цената на енергията, особено на петрола, и стимулираха търсенето на нови и алтернативни източници на енергия. Темпът на намаляване на енергийната интензивност в технологично напредналия свят постепенно спада от 70-те години на миналия век. Независимо от това, отделните страни показват големи различия в енергийната си интензивност; очаква се дългогодишен растеж на абсолютното потребление на енергия. Делът на петрола се очаква да нараства по абсолютни стойности, независимо от по-високата цена; въглищата също се покачват, докато възобновяемите източници бавно увеличават своя дял.

Има важни политически и екологични фактори, които държат темата за енергията на предна позиция в политическите програми по света: могат се изредят накратко в списъка, показан на Фиг. 3.

Фигура 3. Политически и екологични фактори, които държат темата за енергията на предна позиция в политическите програми

Политическото внимание се трансформира в политики, подкрепящи и търсещи пътя за намаляване на използването на енергия чрез финансиране на изследвания на алтернативни технологии, защита на разходите, фискални субсидии, както и изискване към компаниите да преодолеят техническите ограничения. Компаниите, които произвеждат петрол, се насърчават да изследват още нови нефтени източници, за да поддържат околната среда и да повишат капацитета за добив и ефективността при експлоатацията на петролни находища.

Основният въпрос е дали тези проблеми трябва да бъдат трансформирани по вид или като задължителни ангажименти. В някои случаи е възможно повечето европейски държави, които са в състояние да изпълнят своите цели от Киото, да намалят въглеродните емисии и потреблението на енергия.

Зелената книга на Комисията „Към европейска стратегия за сигурност на енергийните доставки“ поставя целта за 20% заместване на конвенционалните горива с алтернативни в сектора на автомобилния транспорт до 2020 г. В заключенията се подчертава, че „повече от всичко са необходими политическа воля и ангажираност на национално, регионално и местно ниво, за да се постигнат целите тук“.

Въпреки че САЩ не са подписали Протокола от Киото, производството на биоетанол в САЩ е подкрепено от удобни фискални условия и ценова листа, за да се положат грижи за местните производители срещу получаваното от бразилския износ. Настоящите планове на големите компании за възобновяема енергия в Северна Америка и Европа показват, че те намират правителствата за достатъчно надеждни и политическите нагласи за доста положителни, че да гарантират ангажиментите, които поемат.

Съвременните биотехнологии засягат производството на биогорива чрез множество подходи и поради разнообразието от източници на биомаса и технологии надолу по веригата (Фиг. 4). Затова е трудно да се разграничи приносът на съвременните биотехнологии от други релевантни източници. Съвременните биотехнологични инструменти могат да се използват, за да се направи източникът на биомаса по-подходящ и икономически изгоден за превръщане в биогориво. Съвременните биотехнологии могат да помогнат на растителния инженер да произвежда култури с подобрена способност да фиксират въглерод – особено ако механизмът C4 може да бъде въведен в специални видове култури и са налични по-голямо количество лесно използваеми ферментируеми захари. Такова подобрение би могло да се осъществи и за производството на биоетанол посредством трансформация на ферментационния организъм чрез повишаване на неговия растеж и ефикасност за превръщане на захарта в алкохол и повишаване на толерантността му към етанол.

Прилагането на ГМО във ферметационните апарати е регламентирано като „употреба в контролирани условия“. Използването на модифицирани култури за биогорива е засегнато от разпоредбите за освобождаване на ГМО в околната среда. Както и при биофармацевтиците, съществуват опасения относно възможното обединяване на хранителните съставки с молекули от нехранителен произход. Например нишестетата, захарите и растителните масла играят съществена роля като храни и тяхното присъствие по-слабо предизвиква обществено безпокойство.

От технологична гледна точка дългосрочните очаквания са фокусирани върху така наречените биогорива от „второ поколение“, получени от лингоцелулозни или „дървесни“ източници на материали (напр. слама, дървесина, дървесни стърготини или тор). Тези суровини са богати на фибри и могат да бъдат трансформирани в течни биогорива само чрез модерни технологични процеси, които все още са в процес на разработване. Националните предпочитания за тези горива от второ поколение отразяват местния климат, специфичните култури растения и условията на преработка: САЩ предпочитат производството на биоетанол да се смесва с бензин; ЕС намира потенциал в биодизела от растителни мазнини. Бразилия и САЩ са основните региони, които произвеждат биоетанол, а ЕС има най-голямо производство на биодизел. Германия, Франция, Швеция и Испания са водещите страни в ЕС по отношение на използването на биогорива за транспорт.

Страни като Малайзия и Индонезия обаче изпитват притеснения да използват палмово масло от плантационни култури, оказващи голямо екологично въздействие върху тропическите гори. Освен това нарастващият дял на реколтата от царевица, използвана за производство на гориво, влияе върху цените на царевицата. Всички тези съображения са както политически, така и етично важни въпроси относно потенциалния конфликт, възникващ между храната и горивата. В същото време това все още не е посочено в регулаторни инициативи.

Фигура 4. Подходи за производство на биогорива от различни източници на биомаса и технологии надолу по веригата. Източник: „Стратегия на ЕС за биогоривата“, Съобщение на Европейската комисия COM (2006)34

Промишлена преработка

Съвременните биотехнологии са навлезли в някои ферментационни индустрии, които оказват влияние върху „традиционните биотехнологии“. Тези технологии имат близки елементи в своята научна основа, базирана на науката за технологичното инженерство, като микробиология и биохимия. Тези дисциплини се различават по степента на внедряване на генното инженерство в съвременните биотехнологии, като причините са свързани с разнообразието на различните продуктови сектори, които те представляват.

През 70-те години в някои страни бе създадена нова дисциплина „биотехнологии“, основаваща се на микробиологията, биохимията и технологичното инженерство и внедряването на генното инженерство.

Ферментиралите напитки от традиционните индустрии са обект на определен обществен интерес, но в същото време са колебливи спрямо въвеждането на нови методи. Този недостатък се ограничава по-специално до лозарството, тъй като различни проблеми, свързани с болести, могат да бъдат успешно решени чрез такива технологии. Също така в бирената индустрия се използват разнообразни инструменти за усъвършенстване на дрождите продуценти, които могат да решат проблемите с неприятните вкусове и развалянето. Възможните ползи от подобни подобрения обаче не могат да помогнат за преодоляване на търговските рискове.

За разлика от напитките, ферментационното производство на антибиотици има дълга история на технически подобрения и реализация на търговски и клиничен успех. Направено е сравнение, за да се оцени евтиното производство чрез генетично модифицирани бактерии или животински клетки на по-рано недостатъчни и скъпи молекули от фармацевтичен интерес. Изследването на ГМО, вкл. животинските и растителните клетки, са обект на регулаторни инициативи – например в ЕС това са директиви относно използването на ГММ.

Процесите на ферментация с микроорганизми могат да бъдат ефективни, но изграждането на завод за такава технология със съответната инфраструктура за обработка нагоре и надолу по веригата изисква значителен инвестиционен капитал. Следователно съвременните биотехнологии могат да предложат два потенциални начина за производство, които са икономически осъществими, но са изправени пред силни регулаторни пречки:

  • трансгенни растения;
  • трансгенни животни.

Тези пътеки не се класифицират като „промишлена преработка“, но могат да имат конкурентно предимство пред традиционните методи. Растенията, даващи нехранителни молекули от фармацевтично значение, имат история в традиционната медицина и сектора на „здравословните храни“. „Билковите лекове“, макар и популярни, провокират скептицизъм от страна на професионалистите фармаколози, но като цяло, не сочат за антагонизъм; подобно на „органичните храни“, те представляват отделен подсектор със своя производителност и са съпътствани от известен контрол на стандартите.

Хранително-вкусовата промишленост изразява силна загриженост относно рисковете от това нейните „суровини“ да бъдат „замърсени“ от биологично активни молекули, произвеждани в растения, традиционно използвани за храна, като царевица или ориз. Такива опасения се отнасят до използването на трансгенни животни. Въпреки че едрите животни могат да бъдат държани в заградено пространство по-лесно от полените, произвеждани от растенията, към учените, които „бърникат“ в генетичната наследственост на животните чрез методите на генното инженерство, се шири враждебност. Законодателството в много страни защитава хуманното отношение към животните, използвани за научни изследвания, и тези, използвани в селското стопанство.

Остава открит въпросът дали и как съществуващите разпоредби за защита на животните разсейват тези опасения. Използването на помощни средства за обработка, като ензими, датира много години назад в хранителната и други индустрии, а вниманието по отношение на регулациите не е възпрепятствало иновациите за подобряване на ензимите или за прехвърляне на гени, кодиращи полезни ензими, от естествени изолати в организми продуценти, подходящи за условията на индустриалните процеси. .

Използването на редки и ценни свойства на генетичните ресурси, открити в различни държави, до известна степен е вдъхновило Конвенцията за биологичното разнообразие и нейната нова концепция за национални права върху достъпа до местни видове.

ОИСР публикува важни доклади за индустриалните биотехнологии. През 1998 г. в своя доклад „Биотехнологии за чисти индустриални продукти и процеси: към индустриална устойчивост“ се описва значителният принос, който съвременните биотехнологии могат да дадат за по-чисти промишлени продукти и процеси, със съответните ползи за околната среда. Както се подчертава, въпреки че биоремедиацията на замърсената среда е важна, предпочитаната алтернатива вбъдеще е да се разработят процеси, които по своята същност са по-чисти и не създават проблеми със замърсяването. В своите „Заключения и политически последици“ докладът изброява десет ключови точки – само една от които споменава регулацията: „Правителствените политики за подобряване на чистотата на промишлените продукти и процеси могат да бъдат единственият най-решаващ фактор за развитието и промишленото използване на чисти биотехнологични процеси. Законодателството, регламентите, насоките, стандартите, държавните поръчки и подкрепените научноизследователски и развойни дейности могат да насърчат или обезсърчат използването на чисти процеси, базирани на биотехнологии. Пречки могат да възникнат от следното: липса на политика или прилагане, недостатъчна международна хармонизация, политически противоречия и политики, които игнорират конкретните условия на отделните сектори. Правителствената политика трябва да насърчава най-добрите чисти технологични процеси и да насърчава широкото им разпространение за промишлено приложение. Правителствата могат да насърчават използването на чисти технологични процеси, така че биотехнологиите да могат да се използват, когато се окаже подходящо въз основа на икономически анализ и оценка на чистотата на околната среда.“

Малко са правителствата, които са се стремили към прилагането на разпоредби, за да действат като преки насърчители на по-чисти индустриални процеси, въпреки демонстрирания потенциал на съвременните биотехнологии в това отношение. Индустрията може да е несигурна, тъй като иновативната технология може да се разглежда като заплашителна или рискова от инженерите, чието цялостно обучение и професионален опит са свързани с традиционните суровини и методи. Отговаряйки частично на подобни опасения, ОИСР публикува доклад „Приложението на биотехнологиите за индустриална устойчивост“, представящ 21 казуса, изведени от широк кръг индустрии и осем различни държави. В заключението в резюмето на документа се казва, че: „… проучванията сочат, че прилагането на биотехнологии неизменно е довело до намаляване или на оперативните разходи, или на капиталовите разходи, или и на двете. Това доведе до по-устойчив процес, намален екологичен отпечатък в най-широк смисъл, чрез редуциране на част или на цялото потребление на енергия, използване на вода, отпадъчни води или отделяне на парникови газове“. Тези казуси навеждат на мисълта, че лицата, които вземат решения, смятат екологичността за второстепенна по отношение на съображенията за разходите, но понякога е трудно двете да се разделят, тъй като намаляването на вложените средства обикновено означава и намаляване на разходите.

Политиците от правителствата могат да поддържат баланса между поемането на риск, като разработят устойчива, стабилна законодателна основа, като предлагат финансови мотиви за подобрена устойчивост и осигуряват финансиране за научноизследователска и развойна дейност за проправяне на мостове между благоприятните дисциплини.

Управление на връзките с природната среда

Новите знания и методи на науките за живота предлагат по-дълбоко разбиране на живите същества – от гени до екосистеми и въздействието на човешките дейности върху тези организми, популации и екосистеми. Тези знания и методи предоставят много възможности за намаляване на човешкото въздействие върху околната среда и обръщане на ефектите от някои предишни щети.

В контекста на регулаторните рамки министерствата на околната среда могат да насърчат развитието на по-екологични и устойчиви продукти, процеси и практики чрез интелигентно регулиране. Това все още не се случва в широк мащаб поради съмнения и опасения относно дългосрочните въздействия. За разработването на подходящи политики е полезно да се прави разлика между преките ползи за околната среда, чрез почистване на замърсени терени (например биоремедиация) и непряка полза за околната среда, чрез развитието на процеси и / или прилагането на по-малко замърсяващи практики.

ОИСР разясни потенциалната роля на биотехнологиите в биоремедиацията, започвайки с основен доклад през 1994 г.: „Биотехнологиите за чиста околна среда: предотвратяване, откриване, отстраняване“. Това провокира поредица от следващи семинари:

  • Семинар на тема „Биоремедиация“, проведен в Токио през ноември 1994 г. и подчертаващ ефективното и безопасно намаляване на опасностите от замърсители, както и дългосрочните приложения на биотехнологиите за качество на околната среда.
  • Семинар на тема „По-широко приложение и разпространение на технологиите за биоремедиация“, проведен в Амстердам през ноември 1995 г. и фокусиран върху отстраняването на замърсяването в почвата и въздуха, особено в контекста на промишлеността.
  • Семинар на тема „Биотехнологии за използване и опазване на водите“, проведен в град Мексико през октомври 1996 г. и обхващащ както проблемите на възстановяването, така и превенцията/опазването.

Тази дейност постепенно се разшири през следващите години, като се фокусира повече върху по-чистите промишлени процеси – получените доклади, цитирани по-горе, и казусите демонстрират потенциала да комбинират както икономически, така и екологични ползи.

Регулаторните аспекти в редица страни се очертават като ограничения при разработването на биотехнологични приложения за околната среда. Регламентите, които обхващат освобождаването на ГМО, се основават на системна оценка на рисковете, но не отчитат потенциалните ползи; не сравняват предложените иновативни продукти и практики със съществуващите; и не включват никакво изискване за оценка на разходите и ползите. Изглежда, че регламентите са мотивирани от страх или допускане за потенциални неблагоприятни въздействия – позиция, която по същия начин движи законодателството, свързано с отговорността за екологични щети.

Подобни наблюдения бяха направени по отношение на Протокола от Картахена. В краткосрочен план липсата на регулаторна рамка и необходимите средства за изпълнение се разглежда от редица страни като причина за отстояване на много рестриктивни приложения на съвременните биотехнологии, въпреки големите потенциални ползи, които те предлагат.

Съществува възможност от наредби, насърчаващи развитието на по-чисти и по-екологични технологии, включително биотехнологии, и това е изрично признато в текущата инициатива на ЕС – План за действие за екологични технологии (ПДЕТ). След обширни консултации с държавите членки, промишлеността, професионалните асоциации и други заинтересовани страни, през януари 2004 г. Европейската комисия публикува подробно съобщение и доклад за напредъка по въпроса. Повечето държави членки са публикували национални „пътни карти“. За съжаление, биотехнологиите се представят в националните пътни карти главно като „Биомаса“.

Права върху интелектуалната собственост и сигурност

Права върху интелектуалната собственост

Правата върху интелектуалната собственост по отношение на съвременните биотехнологии са спорна тема. Точките на конфликт могат да бъдат очертани между базираната на научноизследователска и развойна дейност фармацевтична индустрия и производителите на генерици, както и между компаниите – притежатели на интелектуална собственост, и развиващите се страни, изправени пред многобройни проблеми, но неспособни да си позволят относително високите цени на иновативните решения за тях, предлагани от споменатите компании. Тези въпроси са добре известни и глобалното търговско Споразумение за свързаните с търговията аспекти на правата върху интелектуалната собственост (Споразумението TRIPS) установи рамка, в която се проследяват такива конфликти.

Развиващите се страни също настояват патентните заявки относно използването на биотични материали (напр. зародишна плазма, тъкани, клетки) да декларират източника / произхода на тези биоматериали. Това е дебат, който в момента се води в Световната организация за интелектуална собственост (СОИС). Освен това се водят политически дебати, провокирани от прилагането на Протокола от Картахена по биобезопасност. Така, очакваните понастоящем промени в законодателството за интелектуална собственост или споразумението ТРИПС все още предстоят, въпреки че задълженията произтичат от Конвенцията за биологичното разнообразие (КБР).

Сигурност

Институциите на отбраната от години признават потенциала на химическите и биологическите оръжия. Да се надяваме, че той е ограничен, поради Конвенцията за биологичните и токсичните оръжия (КБТО) (1975 г.) и Конвенцията за химическите оръжия (КХО) (1994 г.), които са ратифицирани от много държави. Използването на биологични оръжия е забранено от Женевската конвенция от 1925 г.; КБТО забранява биологичните агенти или токсини от микробен произход да се разработват, произвеждат, складират, придобиват и поддържат в категории и количества, които не са оправдани за предотвратяване, защита или други мирни намерения. Нито е разрешено използването на оръжия, оборудване или средства за доставка, предвидени за използване на споменатите агенти или токсини за агресивни цели или във въоръжени конфликти.

Неформалната структура на Австралийската група (АГ) от държави е важен инструмент за ограничаване на разпространението на материали, оборудване и знания, които биха могли да позволят и насърчат разработването на тези видове опасни оръжия. Целта на АГ е „да гарантира, чрез хармонизиране на националните мерки за лицензиране и обмен на информация, че износът на определени химикали, биологични агенти и химически и биологически производствени съоръжения и оборудване с двойна употреба от участващите страни не допринася за разпространението на химически или биологически оръжия„. А именно, тази мисия подкрепя целите на КБТО и КХО. АГ включва добре развитите икономики на Европа и Северна Америка, както и Австралия, Южна Корея, Япония, Аржентина и Нова Зеландия – всички участници в КБТО. АГ има контролен списък, пряко свързан с тези за националните контроли за износ. Той е свързан и със законодателството на ЕС съгласно член 11 от Регламент 1334/2000, който определя режима на Общността за контрол на износа на артикули и технологии с двойна цел и двойна употреба. До края на 80-те години се трупаха все повече доказателства за превръщането на материалите с двойна употреба в програми за биологично оръжие. За да отговори на това сериозно притеснение, към своя списък за контрол АГ скоро след това добави биологичен контрол и контрол на оборудването, използвано за производство на химическо и биологическо оръжие. Този контролен списък е документ, предмет на редовно актуализиране, за да отразява технологичните промени и свързаните с тях заплахи и политики.

След терористичните атаки в САЩ през септември 2001 г. АГ разшири фокуса си и включи тероризма с химически и биологически оръжия (ХБО) в таргетите за контрол. За тази цел тя измени параметрите на елементите от списъка за контрол и включи гореспоменатите материали и технологии с двойна употреба. Например преди 2001 г. контролът на АГ върху ферментори се прилагаше само за износ на такива с капацитет > 100 L, обикновено проектирани за големи промишлени приложения. Сега контролът се променя на значително по-нисък праг – > 20 L.

В днешно време знанията за живите организми, включително човека, животните и патогените по културните растения, са толкова огромни, че е немислимо отговорните правителства да игнорират възможността такива знания да се използват с цел насилие от стнрана на други участници, които не разбират нарушаването на международните конвенции. Това опасение, заедно с въпросите за „двойната употреба“, вероятно ще се трансформира в постоянна характеристика на регулаторната среда. Следователно има нужда от политически отговори чрез международно координирани усилия за осигуряване на ясен преглед на основните проблеми.

Докладът „Биотехнологични изследвания в епоха на тероризма“, изготвен от Националните академии на САЩ: Комитетът за стандарти за изследвания и практики за предотвратяване на разрушителното приложение на биотехнологиите (цитиран като „Доклад на Финк“) и публикуван през 2004 г., се позовава на опита на конференцията в Асиломар през 1975 г. и последващите насоки за работа с рекомбинантна ДНК, разработени от учени от Консултативния комитет по рекомбинантна ДНК към Националните институти по здравеопазване на САЩ (NIH RAC). Тези насоки се основаваха на целите за „предотвратяване на неблагоприятни събития, успокояване на обществеността и позволяване на бърз и ефективен напредък на академичните и търговските приложения на тези технологии“.

В този доклад се отбелязва също така, че в изявление за сътрудничество през ноември 2002 г. председателите на Националната академия на науките на САЩ и Кралското общество на Обединеното кралство призовават учените да подкрепят своите правителства в борбата със заплахата от биотероризма: „Днес изследователите в областта на биологичните науки отново трябва да поемат отговорност за подпомагане на предотвратяването на потенциални злоупотреби с тяхната работа, като същевременно съблюдават да запазят стабилността на своите дисциплини, както е необходимо, за да допринесат за човешкото благосъстояние“.

Докладът на Финк предлага да се стартират набор от етапи, на които експериментите и техните данни ще бъдат проверявани и преглеждани, за да се гарантира, че иновациите в биотехнологиите с потенциал за биотероризъм / разработване на оръжия ще получат отговорно становище и обосновка. В този контекст бяха направени седем основни препоръки, изброени на Фиг. 5.

Препоръката на Доклада на Финк беше изпълнена чрез създаването на специализиран Орган с цел да бъде ефективен елемент от регулаторния надзор. На този Орган беше възложено (като държавен орган на САЩ) разработване на политики за публикуване, съобщаване и разпространение на резултатите от научните изследвания с двойна употреба и дългосрочната цел да насърчава приемането или хармонизирането на своите политики с други държави. Ключовият фактор в по-дългосрочен план се счита, че е саморегулация от научните общности и съзнанието за техните отговорности.

Фигура 5. Основни препоръки в Доклада на Финк.

Тест: РО6 Ниво за напреднали

Библиография

  • Australia Group (AG) https://www.dfat.gov.au/publications/minisite/theaustraliagroupnet/site/en/introduction.html
  • Council Regulation (EC) No 1334/2000 of 22 June 2000 setting up a Community regime for the control of exports of dual-use items and technology https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32000R1334
  • DHHS, National Science Advisory Board for Biosecurity Charter, 2004. General information regarding the NSABB is available at http://www.biosecurityboard.gov/.
  • Directive 2004/35/CE of the European Parliament and the Council on environmental liability concerning the prevention and remedying of environmental damage https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32004L0035
  • Driessen, P. 2006. “Commentary: Delaying technology is deadly”, Washington Times
  • ETAP. EC COM (2004)38, January 2004, Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union
  • European Commission Biofuels Directive 2003/30/EC on the promotion of the use of biofuels for transport. 2003.
  • European Commission’s communication to the Council and the European Parliament: “Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union”. 2004.
  • European Commission, COM(2005)628, Biomass action plan.
  • European Commission, COM(2006)34, An EU Strategy for Biofuels.
  • European Commission, COM(2006)545, Action Plan for Energy Efficiency: Realising the Potential.
  • National Research Council, Biotechnology Research in an Age of Terrorism, National Academies Press, 2004. Available at http://books.nap.edu/catalog/10827.html.
  • OECD report, “The Application of Biotechnology to Industrial Sustainability”. 2001.
  • Shea DA. 2006. Oversight of Dual-Use Biological Research: The National Science Advisory Board for Biosecurity. CRS Report for Congress.
    Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (“TRIPS”) https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/trips_e.htm
  • Australia Group (AG) https://www.dfat.gov.au/publications/minisite/theaustraliagroupnet/site/en/introduction.html
  • Council Regulation (EC) No 1334/2000 of 22 June 2000 setting up a Community regime for the control of exports of dual-use items and technology https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32000R1334
  • DHHS, National Science Advisory Board for Biosecurity Charter, 2004. General information regarding the NSABB is available at http://www.biosecurityboard.gov/.
  • Directive 2004/35/CE of the European Parliament and the Council on environmental liability concerning the prevention and remedying of environmental damage https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32004L0035
  • Driessen, P. 2006. “Commentary: Delaying technology is deadly”, Washington Times
  • ETAP. EC COM (2004)38, January 2004, Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union
  • European Commission Biofuels Directive 2003/30/EC on the promotion of the use of biofuels for transport. 2003.
  • European Commission’s communication to the Council and the European Parliament: “Stimulating Technologies for Sustainable Development: An Environmental Technologies Action Plan for the European Union”. 2004.
  • European Commission, COM(2005)628, Biomass action plan.
  • European Commission, COM(2006)34, An EU Strategy for Biofuels.
  • European Commission, COM(2006)545, Action Plan for Energy Efficiency: Realising the Potential.
  • National Research Council, Biotechnology Research in an Age of Terrorism, National Academies Press, 2004. Available at http://books.nap.edu/catalog/10827.html.
  • OECD report, “The Application of Biotechnology to Industrial Sustainability”. 2001.
  • Shea DA. 2006. Oversight of Dual-Use Biological Research: The National Science Advisory Board for Biosecurity. CRS Report for Congress.
    Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (“TRIPS”) https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/trips_e.htm